6月2日,云顶新耀宣布全资附属公司Everest Medicines(Singapore)Pte. Ltd.(「授权人」)与Travere Therapeutics订立独家许可与合作协议,据此,授权人将向Travere授予一项独家、全球性(大中华地区及东亚与东南亚若干国家除外)的授权,以开发及商业化civorebrutinib(EVER001)。根据该协议及受限于其条款及条件,Everest Medicines将收取1.125亿美元的前期付款,并有资格就最多5个适应症收取合共高达10.3亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及基于未来年度净销售额门坎的分级特许权使用费(百分比介乎高个位数至双位数之间)。交割将于满足特定先决条件及监管程序后发生,授权人最终达成的里程碑付款金额仍存在不确定性。
随着罕见肾脏疾病领域的创新不断加速,患者在许多严重疾病方面仍面临巨大的未被满足的需求及有限的治疗选择。Civorebrutinib有潜质成为一款涵盖多个调节症的产品,用于多种免疫介导的肾脏疾病。Civorebrutinib计划针对原发性膜性肾病(PMN)、免疫介导的局灶节段性肾小球硬化(FSGS)及微小病变性肾病(MCD)进行研究,并可能扩展至更多适应症。该等疾病均具有免疫介导机制,可导致肾小球损伤,引起蛋白尿及肾功能受损,最终可能需要透析或移植。此项授权交易将加速civorebrutinib的全球开发及商业化进程,为全球患者提供创新的治疗选择。

Civorebrutinib(EVER001)是下一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,并于全球开发用于治疗肾脏疾病。BTK是B细胞受主信号渠道的重要组成部分,该渠道调控B淋巴细胞的存活、激活、增殖及分化。使用小分子抑制剂靶向BTK已被证明是治疗B细胞自身免疫性疾病的有效选择。2021年9月苏州信诺维医药宣布将自主开发的新一代共价可逆BTK抑制剂 XNW1011全球范围内在肾脏疾病领域的开发、生产和商业化权益授权给云顶新耀。云顶新耀向信诺维和中国抗体支付1200万美元的预付款和总额达5.49亿美元的未来开发、注册和商业化里程碑付款,以及按全球净销售额的高个位数至低两位数比例支付的特许权使用费。该协议还约定将现有的制造工艺的全部技术转让给云顶新耀,以支持未来的开发和商业化。