5月31日，Kelonia Therapeutics在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在体（in vivo）BCMA CAR-T疗法KLN-1010，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的首次人体I期inMMyCAR研究的最新积极数据。

KLN-1010是一款已获得FDA快速通道资格的在研在体基因疗法，利用Kelonia专有的iGPS（在体基因置入系统）平台，通过先进的慢病毒载体颗粒直接在患者体内生成抗BCMA CAR-T细胞，靶向多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA蛋白。与传统体外CAR-T疗法不同，该药物通过直接输注给药，无需清淋预处理化疗或复杂的细胞制备过程，从而缩短了患者等待时间并提高了治疗可及性。

inMMyCAR是一项开放标签、剂量递增的I期临床试验，旨在评估单剂KLN-1010的安全性、耐受性及初步疗效。会上公布的数据显示，在18例接受治疗的RRMM患者中，所有可评估患者在治疗后一个月均实现了100%的客观缓解率（ORR）和微小残留病（MRD）阴性。其中，首例接受治疗的患者保持了超过10个月的深度、持续MRD阴性缓解。在随访≥4个月的6例患者中，有4例达到严格意义的完全缓解（sCR），2例达到非常好的部分缓解（VGPR），且所有患者骨髓均持续MRD阴性。

安全性方面，KLN-1010表现出良好的耐受性，安全审查委员会已批准将其用于门诊输注给药。在18例患者中，16例发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级。研究观察到两例免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），分别为1级和3级（3级事件仅持续3天），未观察到迟发性神经毒性，且3-4级感染和血细胞减少的情况明显受限。在实施地塞米松预用药后，未见输液相关反应（IRR）报告。

礼来已在在体CAR-T领域展开了重磅布局。2026年4月，礼来宣布以32亿美元收购Kelonia，目前正处于交易闭环阶段，并计划利用I期研究确定剂量后，直接推动KLN-1010进入一系列随机III期临床试验。此前在2026年2月，礼来还宣布斥资高达24亿美元收购了Orna Therapeutics，从而获得了基于工程化环状RNA和脂质纳米颗粒（LNP）技术的在体CAR-T平台，其核心管线为靶向CD19、拟开发用于B细胞驱动自身免疫疾病的ORN-252。