刚刚,NMPA又一次发布大批通知件,多款明星产品上市失败。齐鲁制药有限公司的诺西那生钠注射液,首仿失败,诺西那生钠注射液作为一款罕见病药,原研当年70万一针的天价降到了3万一针,后齐鲁作为国内仿制龙头对此品种发起仿制挑战,经历审评,遗憾收到了通知件。浙江圣兆药物的注射用醋酸亮丙瑞林微球,仿制失败,圣兆作为复杂制剂新兴企业对此微球发起挑战,可惜被发了通知件,目前注射用醋酸亮丙瑞林微球仅原研武田和上海丽珠两家公司持有文号。佩玛贝特片出现两家失败企业,广州大光和天方药业,这款新一代降血脂药物,知名在于原研刚上市10天,就有企业提交了仿制申请,截至目前已有十几家提交上市,可惜首仿的消息未传来倒是先传来了失败的消息。比拉斯汀又连发4张通知件,科伦的口崩片,江苏长泰药业、珠海北杉、海南海灵化学三家的口服溶液,失败,这个成分的原料药问题看起来很大。人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊,也收到了通知件,目前此品种仅河南中帅药业一规格独家上市,人福冲击第二家,此次驳回的两条受理号审评时间不长,可能是自主撤回,而后人福已经于几日前重新提交了上市申请。
