当地时间 4 月 9 日，Telix Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已接受其重新提交的 TLX101-Px（Pixclara，氟酪氨酸 F18，¹⁸F-FET）新药上市申请，用于神经胶质瘤（脑癌）成像， PDUFA 日期为 2026 年 9 月 11 日。

TLX101-Px 是一种 PET 显像候选药物，靶向称为 L 型氨基酸转运蛋白 1 和 2（LAT1 和 LAT2）的膜转运蛋白，已获得 FDA 授予的快速通道和孤儿药资格，用于鉴别复发性或进展性神经胶质瘤与治疗相关改变。

TLX101-Px 有可能被用作 Telix 的 LAT1 靶向治疗候选药物 TLX101-Tx 的患者选择与疗效评估工具。TLX101-Tx 目前正在针对复发性胶质母细胞瘤患者的关键性 IPAX-BrIGHT 试验中进行研究。TLX101-Px 和 TLX101-Tx 尚未在任何司法管辖区获得上市。

区分肿瘤进展与治疗相关改变仍是神经胶质瘤治疗中最具挑战性的问题之一。使用 ¹⁸F-FET 的 PET 显像是全球临床实践中的重要工具，FDA 接受该申请是朝着让美国患者和临床医生更广泛获得该工具迈出的有意义一步。