3月24日，赛诺菲和再生元联合宣布，双方合作开发的度普利尤单抗（商品名：达必妥）已在日本获得生产和销售许可，获批用于治疗成人中重度大疱性类天疱疮（BP），成为首个针对该病症获批上市的靶向药物，填补了这一罕见自身免疫性皮肤病靶向治疗的空白。

达必妥是赛诺菲与再生元联合研发的全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，依托再生元专利VelocImmune技术平台开发，具备精准靶向、半衰期长（约3-4周）的核心特点，其作用机制清晰，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，从根源上干预2型炎症反应，进而治疗各类2型炎症性疾病。凭借这一突破性创新，该药于2025年荣获美国盖伦奖“最佳生物技术产品奖”，其核心创新性在于首次验证了IL-4/IL-13通路在2型炎症性疾病发病过程中的关键作用，为相关疾病治疗树立了新的里程碑。

此次达必妥在日本获批成人中重度大疱性类天疱疮适应症，核心依据为一项名为LIBERTY-BP-ADEPT的关键性2/3期临床研究数据。

该研究采用随机、双盲、安慰剂对照的严谨试验设计，共纳入106名中重度大疱性类天疱疮成年患者，开展了为期52周的长期疗效与安全性评估；所有患者先接受标准口服皮质类固醇（OCS）基础治疗，在此前提下被随机分组，分别接受每两周一次、剂量300毫克的达必妥治疗，或安慰剂治疗，详实的试验数据为此次获批提供了充分的循证医学支撑。

目前，用于治疗大疱性类天疱疮的达必妥，在日本市场以300毫克预充式注射器或预充式注射笔两种剂型供应，患者在接受医疗专业人员的规范用药培训后，无需频繁前往医院，可自行在家完成皮下注射，大幅提升了用药便利性与患者依从性。值得关注的是，大疱性类天疱疮是达必妥在日本获批的第七个适应症，此前该药已在日本获批用于特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹（CSU），以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）特定患者的治疗，适应症覆盖皮肤、呼吸等多个核心疾病领域。

放眼全球与中国市场，达必妥的适应症布局同样实现重大突破：该药已在全球累计获批8个适应症，全面覆盖皮肤、呼吸、消化系统三大领域的2型炎症性疾病，凭借稳定的疗效与良好的安全性，已在全球惠及超百万患者；而在中国市场，达必妥最新获批成人大疱性类天疱疮、6岁及以上儿童哮喘两大适应症，成为国内首个同时覆盖这两类病症的靶向药物，进一步拓宽了国内相关疾病的精准治疗选择。