3月12日,Inovio正式宣布启动新一轮人员与组织架构全面优化,此次调整核心目标极为明确:裁撤所有不直接支持核心罕见病候选药物INO-3107在美国获批上市的相关岗位,同步全面调整研发管线优先级,将公司全部核心资金、人力与技术资源集中倾斜至该款药物,全力冲刺上市审批关键节点。


据Inovio最新发布的年度报告数据显示,截至2026年3月11日,公司全球在职员工总数为112人,相较于上一年度年报披露的134人已有明显缩减,而此次大规模岗位裁撤,将进一步精简团队规模,彻底剥离非核心业务板块,实现资源高度聚焦。
公开资料显示,Inovio是一家依托自主专利递送设备的专业生物制药企业,核心研发方向聚焦DNA疫苗、DNA免疫治疗药物,以及DNA编码单克隆抗体药物(dMAbs)三大领域,凭借独特的技术平台布局细分赛道,而此次被列为唯一核心的INO-3107,正是公司管线内最具商业化潜力的DNA药物。
INO-3107 针对的适应症为复发性呼吸道乳头状瘤病。该病由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起临床危害极高。患者声门及气道内会反复出现肿瘤增生,逐渐阻塞气道,轻者表现为呼吸困难、声音嘶哑,严重时可引发窒息、危及生命。目前临床治疗手段极为有限,存在巨大未被满足的医疗需求。该药物已被美国 FDA 与EMA双双授予孤儿药资格认定,是全球少数同时获得欧美双认证的复发性呼吸道乳头状瘤病在研疗法。
审批进度方面,2025年12月,美国FDA已正式受理INO-3107的生物制品许可申请(BLA),并设定目标审评日期为2026年10月30日。值得关注的是,尽管FDA此前曾对该药物适用加速批准路径的合理性提出质疑,但Inovio公司方面并未放弃,仍在持续推进相关材料补充与沟通工作,全力争取加速审批资格,力争早日为患者带来新的治疗选择。
此次INO-3107的审批进程,恰好赶上FDA生物制品评估和研究中心的关键换届节点,也为最终审批结果增添了诸多不确定性。负责该药物审评工作的,是即将离任的中心主任Vinay Prasad。
回顾其过去一年的任期,该部门在他的主导下,接连驳回了多款在研罕见病疗法,其中不少药物的驳回意见,与企业前期沟通时FDA给出的官方指导意见完全相悖,相关审批决策在全球生物医药行业引发了巨大争议,这也让INO-3107的后续审评走向备受行业关注。