2月3日，长春高新发布公告称，其控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。全身型重症肌无力是一种自身免疫性疾病，主要临床表现为全身肌群波动性无力与易疲劳，该病已被纳入我国《第一批罕见病目录》。传统治疗手段存在副作用明显、部分患者疗效不佳等问题，临床仍存在大量未被满足的治疗需求。

GenSci136具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，采用三聚体设计，模拟B淋巴细胞刺激因子。（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSA VHH）设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明，GenSci136具备良好的药效活性与安全性，有望为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。

此前，该药物针对免疫球蛋白A肾病的临床试验申请已于今年1月获受理。