12月16日，Aeovian Pharmaceuticals宣布完成超额认购的5500万美元B轮融资，由Luma Group和CTI Life Sciences Fund共同领投。

融资主要用于完成主要候选药物AV078在结节性硬化症（TSC）相关难治性癫痫的II期概念验证临床试验。

V078是一种首创的中枢神经系统（CNS）渗透性选择性mTORC1抑制剂，与现有非选择性mTOR抑制剂（如依维莫司）相比，避免mTORC2抑制带来的毒性，具有更好耐受性和疗效潜力。

Aeovian Pharmaceuticals 持续推进其罕见癫痫候选药物 AV078 的研发，12月16日成功完成超额认购的 5500 万美元 B 轮融资，该笔资金将用于开展 AV078 的 II 期临床试验。

这项概念验证性研究将评估 AV078（一种可穿越中枢神经系统的 mTORC1 抑制剂）在结节性硬化症 (TSC) 相关难治性癫痫患者中的疗效。Aeovian 与 TSC 患者群体密切合作，共同设计了该试验及其终点指标。

Aeovian 表示，非选择性 mTOR 抑制剂由于 mTORC2 抑制引起的毒性而受到限制。为了克服这一障碍，AV078 经过基因工程改造，能够选择性地抑制 mTORC1，并直接调节大脑中过度活跃的信号传导。

由 Luma Group 和 CTI Life Sciences Fund 共同领投的这轮融资，是基于 AV078 的 I 期临床试验结果。这些结果证实了 AV078 的安全性，其药代动力学和药效学特征与选择性 mTORC1 抑制剂一致，且未发现与 mTORC2 相关的副作用。

Aeovian 总裁兼首席执行官 Allison Hulme 表示：“投资者被 AV078 I 期临床试验数据的强劲表现、II 期临床试验在 TSC 治疗中的清晰路径，以及围绕 mTOR 生物学的深入科学验证所吸引。强大的临床数据、严谨的执行力以及在慢性神经系统疾病和老年相关疾病领域具有广泛应用前景的平台，这些因素共同吸引了那些专注于打造可持续发展、以科学为驱动型公司的坚定投资者。”

Hulme表示，此外，数据显示药物暴露量与剂量成正比，且信号与中枢神经系统作用一致，这对于TSC相关癫痫等神经系统疾病至关重要。

总而言之，这项由Hevolution、Apollo Health Ventures、Sofinnova Investments、venBio、Evotec和b2venture去年提供的5000万美元融资资助的I期研究结果，证明了AV078的安全性和选择性，使Aeovian有信心将该项目推进到II期试验阶段。

包括Apollo、Hevolution、Sofinnova和venBio在内的几家投资者再次参与了B轮融资。此次融资还得到了 Foresite Capital、SymBiosis、TSC Alliance Endowment Fund 和 Wilson Sonsini 等新投资者的支持。

“我们非常谨慎地组建了一个财团，使其既符合近期癫痫治疗项目的目标，又能充分发挥选择性 mTORC1 抑制剂的长期平台潜力，”Hulme 表示。