2025年末，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）正式公布第二轮医保谈判最终结果，谈判所达成的降价幅度极具市场冲击力——纳入谈判的15款药物中，11款降幅超50%，最高降幅达85%。作为美国医保控费的关键举措，本轮谈判与2024年完成的第一轮谈判形成衔接：前者覆盖10种药物，将于2026年生效；后者涵盖15种药物，新定价将于2027年1月1日正式生效。

本轮谈判的15款重磅药物中，两款罕见病治疗药物的纳入备受关注，分别是勃林格殷格翰用于治疗特发性肺纤维化的Ofev（尼达尼布），以及梯瓦旗下用于治疗亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍的畅销药Austedo（氘代丁苯那嗪片）。

CMS测算数据显示，2027年降价方案生效后，仅这15款药物就能为美国医保节省120亿美元开支，而这一成果的背后是沉重的医保消耗压力：2024年，这15款药物已覆盖约530万Medicare参保人，消耗医保D部分425亿美元成本，占该部分总支出的15%。

美国第二轮医保谈判降价名单

两款罕见病药物在谈判中实现显著降价。其中，勃林格殷格翰的特发性肺纤维化治疗药物Ofev（2017年9月在中国获批上市），月均费用从12622美元降至6350美元，降幅恰好达到50%；

梯瓦用于治疗亨廷顿舞蹈症的Austedo（2020年中国NMPA批准上市）月均费用则从6623美元降至4039美元，降幅38%，为患者减轻了一定负担。

对于此次降价，梯瓦早已有所预判。其首席执行官Richard Francis在2025年第三季度收益电话会议中向分析师透露，公司此前已将Austedo纳入医保谈判的可能性纳入销售预测。财务数据显示，该药物在2025年第三季度全球销售额达6.18亿美元，较2024年同期增长38%。尽管2027年将正式执行谈判降价，Richard Francis仍明确表示，公司维持Austedo 2027年销售额超25亿美元的目标，并确认其峰值收入有望突破30亿美元。

美国医保谈判的选品逻辑十分明确，核心聚焦上市年限久、无仿制药竞争且医保支出规模大。其筛选标准是按 Medicare 的支出金额排序，优先锁定 “独家来源药物”—— 这类药物通常已上市 7-11 年以上，早已享受长期专利独占期带来的市场优势。

尽管经过大幅降价，Austedo每月4039美元的费用对普通家庭而言仍是难以承受的“天文数字”。这一现象折射出罕见病患者群体的普遍困境：患者基数小、疾病诊断难度大、有效治疗手段稀缺，而居高不下的药价更让他们陷入“雪上加霜”的境地。

美国医保两轮谈判的落地，无疑交出了一份亮眼的控费答卷 —— 累计覆盖 25 款药物、未来将为医保节省超百亿美元，数百万Medicare 参保人的用药负担得到实质性缓解。但这份答卷的背面，仍是罕见病患者难以逾越的药费鸿沟：Ofev 降价 50% 后月均仍达 6350 美元，Austedo 的 4039 美元月费对普通家庭而言依旧是 “生命不能承受之重”，这让 “降价即普惠” 的期待打了折扣。

更值得深思的是，谈判带来的行业连锁反应或许也会显现：当高投入研发的创新药面临强制降价，如何避免 “小众病无药可医” 的新困境？这恰恰指向谈判的终极命题：控费不是目的，让每类患者都能享受到医疗进步的红利才是。

未来的探索或许更需精准发力：既要通过谈判把主流药物价格压进 “可及区间”，也要为罕见病药物建立 “分层保障机制”—— 比如医保兜底 + 专项基金补充，同时通过政策激励药企保留小众领域研发动力。这场医保改革的征程，从来不是 “控费” 与 “创新” 的对立，而是在控费清单与生命清单之间，找到更精细的平衡点，让医疗公平真正照进每个患者的生活。