2025年8月11日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布2025年度盖伦奖（Prix Galien USA Awards）候选名单。渤健旗下四款创新产品，Qalsody™（凯盛迪™）、Leqembi®（乐意保®）、Skyclarys®及Zurzuvae®入围。
盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”，是医药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新1。盖伦奖的候选药品均为在近5年内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的，并且展现出对改善人类健康产生重大影响的产品。
Qalsody（中文名：凯盛迪™）是全球首款获批上市，用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的疾病修正治疗药物2,3。该产品已于2025年6月在中国商业上市4。
ALS是一种进行性神经退行性疾病，患者大脑和脊髓的上下运动神经元受累，导致肌肉无力、萎缩，最终因吞咽困难、呼吸无力而死亡，患者确诊后的平均寿命为3-5年。ALS的发病原因尚未完全明确，目前已知有多个致病基因被证实与ALS的发病有关。其中，SOD1是首个被发现的ALS致病基因，也是中国ALS人群中最常见的致病基因。SOD1-ALS患者的平均发病年龄约为50岁，患者多为脊髓起病，主要特点为下肢起病，典型表现为上下神经元同时受损5。由于疾病进程不可逆，因此“早发现、早诊断、早治疗”对于延缓疾病进展，维持生活质量至关重要。
Leqembi（中文名：乐意保®）是由渤健和卫材共同开发的，20年来首款被FDA完全批准用于治疗阿尔茨海默病（AD）的疾病修正治疗药物6。该产品已于2024年在中国商业上市7。FDA曾授予其加速审评资格及突破性疗法认定。
阿尔茨海默病（AD）是老年人中最常见的神经退行性疾病8，已经成为日益严重的健康危机。全球现存5,000万痴呆患者，其中60-70%是AD源性的痴呆患者9。目前，我国阿尔茨海默病的早期就诊率为28.6%，轻度认知障碍就诊率仅为2.8%。大多数患者确诊时已经是疾病的中晚期，错失了获得早期诊疗的机会。早发现、早诊断、早治疗是最迫切也是最可行的第一步10。
Zurzuvae是FDA批准的，首个用于治疗产后抑郁症（PPD）成人患者的口服疗法11。在此之前，FDA批准的PPD治疗方式仅为静脉注射12。
PPD是一种常见的在女性分娩后出现的精神疾病，其症状可能包括情绪低落、兴趣和愉悦感丧失、睡眠和食欲问题、注意力难以集中、精神运动迟缓或激进、持续的疲劳感、强烈的内疚感以及自我价值感缺失。在极端情况下，患有PDD的产妇甚至可能产生导致自杀的念头或行为13。
*该药品尚未在中国大陆获批上市。
Skyclarys是首款获得FDA批准的，用于治疗16岁以上弗里德赖希共济失调症（Friedreich’sAtaxia，FA）患者的药物14。Skyclarys在2017年6月获得孤儿药认定，并在2021年11月被FDA授予快速通道资格。
FA是一种遗传性的、并会寿命缩短的神经肌肉疾病。大多数患者在青少年时期确诊。患者会出现下肢反射消失，构音障碍，视觉和听觉障碍等症状，并可能在确诊后的10到20年内失去行走能力，平均预期寿命为37岁15。
*该药品尚未在中国大陆获批上市。
