该疗法结合了低剂量白细胞介素-2和CTLA-4 Ig，旨在用于ALS患者的皮下给药。
该研究旨在评估COYA 302在ALS患者中的安全性和有效性。

Coya Therapeutics宣布，其研究性新药（IND）申请COYA 302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为启动治疗肌萎缩侧索硬化（ALS） 的II期试验铺平了道路。

这项II期多中心、安慰剂对照、双盲临床研究旨在评估COYA 302在ALS患者中的安全性和有效性。

COYA 302是一种具有双重免疫调节机制的生物组合疗法。其设计旨在增强调节性T细胞（Tregs） 的抗炎功能，并减少由活化的巨噬细胞和单核细胞引起的炎症。

该疗法结合了低剂量白细胞介素-2（IL-2） 和CTLA-4 Ig，旨在用于ALS患者的皮下给药。

该疗法尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。然而，此次IND申请获接受是Coya Therapeutics的一个重要里程碑，并根据2023年12月签署的一项全球协议，触发了来自瑞迪博士实验室（Dr. Reddy’s Laboratories, DRL） 的420万美元付款。

DRL与Coya Therapeutics的协议旨在开发和商业化COYA 302。

根据协议，DRL同意向Coya Therapeutics支付750万美元的首付款，并在治疗ALS的IND申请首次获得FDA批准时再支付420万美元。

此外，协议条款还包括，DRL将在COYA 302的首个II期试验中首例受试者给药后，向Coya Therapeutics支付另一笔420万美元的款项。

瑞迪博士实验室北美首席执行官Milan Kalawadia表示：“我们对COYA 302的进展感到鼓舞，尤其是在Coya准备启动这项重要临床研究之际。”

“这一里程碑进一步强化了我们与Coya合作的坚实科学和战略基础。我们为可能向ALS（也称为卢·贾里格症）患者提供一种治疗方法又迈进了一步而感到振奋。”