7月3日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，用于治疗罕见病甲基丙二酸血症（MMA）。

MMA是一种常染色体隐性遗传有机酸代谢疾病，最早可在新生儿期发病，并已在中国被收录于国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》中。羟钴胺注射剂是治疗维生素B12反应型MMA的首选推荐药物，需终身使用。目前，国内外尚无针对MMA适应症的羟钴胺注射剂获批上市，对于MMA患者而言，仍存在迫切的未被满足的医疗需求。

本次获批的临床适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的MMA（cb1 C型）。该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射剂，其开发有望为MMA患者提供新的治疗选择，具有较高的临床开发价值。

【声明】

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。