5月27日，荣昌生物宣布，其自主研发的创新药物泰它西普（商品名：泰爱）新适应症获国家药品监督管理局批准上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
该药物于 2021 年首次在国内获批上市。2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂；2023年11月由附条件批准转为完全批准。2024年7月获批用于类风湿关节炎（RA）治疗。
重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，已被纳入我国首批罕见病目录。MG患者体内产生针对乙酰胆碱受体（AChR）或MuSK的IgG抗体，破坏神经-肌肉接头，导致肌肉无力和疲劳，严重时危及生命。研究显示，全球MG患者约有114.6万例，中国约有21.7万例，超过85%的MG患者在发病后两年内会进展为全身型，表现为广泛肌无力、言语和吞咽困难等。
重症肌无力症状的“隐匿性”和“非特异性”，往往让患者将其归因于疲劳、衰老或其他神经系统疾病。《中国重症肌无力患者健康报告2022》显示，76%的患者存在不同程度的抑郁、焦虑，其中16%达到严重程度。长期使用激素等药物会加剧情绪波动，而社会对这种“看不见的残疾”的误解，如误认为“懒惰”或“装病”，更使患者陷入孤立。
没有人比重症肌无力患者更渴望“力量”。由于MG病因复杂，至今尚缺乏根治手段，传统免疫抑制剂和胆碱酯酶抑制剂往往疗效有限，复发率高，临床需求严重未满足。理想的MG治疗应该具有快速起效的特点，以便迅速改善症状，减少肌无力危象的风险，并提升患者生活质量。恶化事件会显著降低患者的生活质量，因此MG患者亟待更好的长期控制症状和预防恶化的治疗药物。
泰它西普是全球首个上市的BLyS/APRIL双靶治疗重症肌无力的原研生物药，此前，其重症肌无力适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评，并获美国FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。
目前，荣昌生物正在推进泰它西普治疗重症肌无力患者的全球多中心Ⅲ期临床试验，验证泰它西普在全球更广泛人群中的疗效与安全性。
