今日，诺华宣布其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者。

新闻稿指出可善挺®是目前中国唯一获批化脓性汗腺炎（HS）的生物制剂。作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，可善挺®可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。

HS是因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性、复发性、炎症性皮肤病，好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域，主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损，继而形成脓肿、窦道、瘢痕等，严重影响患者的生活质量。反复出现的疖状肿块可能会破裂成开放性伤口并导致不可逆的疤痕，通常发生在身体私密的部位，患者从出现症状到诊断的平均时间长达10年，73.6%的患者在诊断时已进展为中重度。

在我国，化脓性汗腺炎患病率为33.49/10万，被列入国家《第二批罕见病目录》。

可善挺®HS适应症的获批是基于迄今为止HS最大的III期研究项目SUNSHINE和SUNRISE的分析，其中每两周或每四周使用300毫克司库奇尤单抗的患者中获得化脓性汗腺炎临床反应（HiSCR50）的比例高于安慰剂。

在SUNSHINE和SUNRISE研究中，还评估了司库奇尤单抗在16周（与安慰剂相比）和52周治疗期的作用，司库奇尤单抗的作用早在第2周就开始了，疗效逐渐增加到第16周，并一直观察到第52周。