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上尿路尿路上皮癌临床试验首位患者入组
发布时间:2025/02/20

首位患者入组Sustained Therapeutics公司上尿路尿路上皮癌(Upper Tract Urethral Carcinoma ,UTUC)靶向药物ST-02的II/III期临床试验。

 

上尿路尿路上皮癌是一种罕见癌症。在北美,每年有7000多人确诊患有这种疾病。上尿路尿路上皮癌的病灶在肾脏内壁(即肾脏的收集系统,尿液在肾脏形成后开始排出的地方)和输尿管(将尿液从肾脏输送到膀胱的管道),而这两个部位位于排泄系统的上部收集系统,这意味着传统的激光切除技术很难接近并完全移除病灶。

 

“这是治疗UTUC的一个新机会,”临床试验的首席研究员、温哥华前列腺研究中心的高级研究员Peter Black博士说,“目前,对于这种罕见且难以治愈的癌症,我们可以采用的治疗方案非常有限。这种新的方法可以在不切除肾脏的前提下更好地控制癌症的发展。”

 

临床试验首位患者已入组温哥华前列腺研究中心,预计另外五个站点也将参与该研究。ST公司计划在II/III期联合临床试验中招募大约75名患者,并且有可能获得“孤儿药资格认定”。孤儿药资格认定可以为公司带来税收减免、使用费免除、获批后七年的市场独占权等激励措施。

 

由ST公司研发的UTCT靶向药物ST-02是一种可以通过导管直接输送到病灶的缓释制剂。通过ST公司的专有平台技术,该药物可以在24小时内精准释放到病灶所在的位置、并提供比目前护理标准浓度更高、时间更长的化疗。ST公司认为,比起目前护理标准规定下的其他化疗方式,这种直接而持续的输送方式更有效,且副作用更少。

 

“ST-02是ST公司第二款进入II期临床试验的药物,这表明通过我们的新型药物输送平台,我们有潜力开发更多的产品。因此,ST-02在我们的产品中是一个里程碑式的存在,”ST公司的创始人和首席医疗官、UBC泌尿科学部门的杰出教授、温哥华前列腺研究中心主任Martin Gleave博士说,“这种专为UTCT设计的新疗法可以解决患者未满足需求。作为这个研究团队的一员,我认为这是一件令人非常激动的事。”

 

原文标题:Sustained Therapeutics Announces First Patient for Cancer Trial

译:李墨瑄