近日，宜昌人福药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。富马酸二甲酯肠溶胶囊作为化学药品4类获批上市，获批的适应症为用于复发型多发性硬化成年患者的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型，视同通过一致性评价。

多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘和神经退行性疾病，病变可累及大脑、小脑、脑干、脊髓和视神经等多个部位。多发性硬化症被归类为罕见病，并于2018年被纳入中国《第一批罕见病目录》。据《中国多发性硬化患者健康洞察蓝皮书2020》统计，我国约有3万名患者，以20-40岁青壮年为主，多发性硬化症是导致该人群非创伤性残疾的主要病因之一，严重影响患者的生活质量，并给家庭和社会带来了沉重的负担。 

富马酸二甲酯肠溶胶囊原研为渤健，商品名：Tecfidera。自2013年3月获美国FDA批准上市以来，Tecfidera便凭借着更好的疗效以及更低的安全风险，在市场上表现出势不可挡的销售态势。2021年4月，Tecfidera作为临床急需境外新药，通过中国国家药监局优先审评获批。2023年纳入医保目录。

富马酸二甲酯肠溶胶囊是国内外多个指南推荐的一线起始治疗药物，可有效降低多发性硬化症患者年复发率、减少病灶数量，同时减缓因病致残的进展速度。该产品已纳入国家医保目录，将显著提高药物可及性，大大减轻患者经济压力。

目前，已经在我国上市的疾病修正治疗药物有醋酸格拉替雷、特立氟胺、富马酸二甲酯、芬戈莫德、西尼莫德、奥扎莫德、奥法妥木单抗等，它们有着不同的靶向机制。