2月10日，路透社援引知情人士的话称，默克集团（Merck KGaA）正在就收购美国癌症生物技术公司SpringWorks Therapeutics进行深入谈判，后者市值约为30亿美元。

尽管双方谈判正在进行，但默克集团强调，目前尚未达成任何具有法律约束力的协议，一些关键条件仍未满足，交易能否达成存在不确定性。据路透社匿名消息源透露，如果谈判顺利，收购交易可能在未来几周内敲定。

就在昨日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli（mirdametinib）上市，用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者。新闻稿指出，mirdametinib是首个获批可同时用于治疗成人和儿童NF1-PN的药物。该公司日前的新闻稿指出，mirdametinib有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。

Gomekli的批准依据的是IIb期ReNeu研究的数据，该研究招募了58名成人和56名NF1-PN患者。主要结果指标——由盲法独立审查委员会评估的客观反应率——在成人组中为41%，在儿童患者中为52%。据SpringWorks称，这些反应结果伴随着“深度且持久”的肿瘤体积减少，以及“早期且持续”的疼痛和生活质量改善。

根据公告，Gomekli将在“两周内”通过专业分销商和药房上市。

神经纤维瘤病是一种高度多样化的疾病，主要指脑、脊髓和神经中多发良性肿瘤的生长。NF1-PN尤其影响约4万名美国患者。NF1-PN患者中生长的多发良性肿瘤还存在转变为恶性周围神经鞘瘤的额外风险。

随着Gomekli的获批，SpringWorks将与阿斯利康的药物Koselugo展开竞争，后者于2020年获批用于NF1-PN，2023年在中国获批。Koselugo是阿斯利康的高增长资产，2024年同比增长96%，收入达6.31亿美元。SpringWorks通过更广泛的标签挑战阿斯利康的先发优势。与Gomekli不同，Koselugo仅适用于儿童NF1-PN患者。

SpringWorks其核心产品Ogsiveo（nirogacestat）作为全球首个获批治疗硬纤维瘤的γ分泌酶抑制剂，2023年上市后快速放量，2024年销售额突破5亿美元。

消息传出后，SpringWorks以“不回应市场传闻”为由拒绝置评，默克集团也未立即回应媒体询问，仅表示会持续评估各类业务发展选项。

尽管如此，收购消息传出后，SpringWorks的股价飙升34%，周一收盘时该生物技术公司的市值约为40亿美元。Gomekli是SpringWorks继2023年11月获批用于治疗纤维肉瘤样肿瘤的Ogsiveo之后的第二款FDA批准药物。