2月5日，拓领博泰生物宣布其罕见病1类新药TollB-001片，继2024年12月30日获得中国NMPA临床批准后，再获得美国FDA临床批准，以用于治疗系统性硬化症。这一进展标志着拓领博泰在全球自身免疫疾病领域又迈出了重要一步。

系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病，主要影响皮肤和内脏器官的硬化与纤维化。患者常常面临皮肤紧绷、关节疼痛、呼吸困难等症状，给生活带来了极大的困扰，严重者甚至可能危及生命。系统性硬化症在全球范围内受到广泛关注，在中国和美国均被列为罕见病。针对该疾病，现有疗法大多只能缓解症状，临床迫切需要全新的治疗药物来控制病情，改善患者的生活质量，甚至逆转病程。

根据拓领博泰新闻稿介绍，TollB-001片在研究中展现出了较好的药效与安全性，能够有效调节免疫反应，其独特的免疫调控机制为患者提供了一种全新的治疗思路。此前TollB-001片针对类风湿关节炎适应症已在中国和美国获批临床，且正在开展临床研究。

拓领博泰生物由清华大学药学院尹航教授于2020年创立，专注研发自身免疫疾病1类创新药物，为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法。基于近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的积累，针对免疫系统的关键调控蛋白Toll样受体，拓领博泰发现了全新的免疫调控机制，自主研发出了多个全新的小分子候选药物，围绕类风湿性关节炎、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等有重大临床需求的疾病建立多条管线。