根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对5款罕见病药物的批准做出监管决定。

PDUFA日期指的是根据处方药使用者付费法案（PDUFA）设定的特定药品申请的审评决策截止日期。在这个日期之前，美国食品药品监督管理局（FDA）承诺会完成对该药品申请的审评工作并给出明确的批准、不批准或其他决定。