近日,灵北(Lundbeck)和Longboard Pharmaceuticals今天宣布达成收购协议。根据协议条款,灵北制药宣布将以26亿美元价格收购Longboard,交易预计将于2024年第四季度完成。
进展最快的Bexicaserin(LP352)是一种口服、中枢作用的5-HT2c受体超级激动剂,正在开发用于治疗与DEE(发育型和癫痫性脑病)相关的癫痫发作,例如Dravet综合征(DS)、Lennox-Gastaut综合征(LGS)、结节性硬化症(TSC)、CDKL5缺乏症(CDD)和其他癫痫性疾病。
2024年1月,Longboard公布了临床试验1b/2a期研究(又称PACIFIC研究)的积极顶线数据,疗效数据显示,接受LP352治疗的可评估参与者(n=35)的可计数运动癫痫发作频率(主要疗效终点)相对于基线的中位变化下降了53.3%,而接受安慰剂的受试者(n=9)下降了20.8%,这意味着安慰剂调整后的癫痫发作频率降低了32.5%。DS、LGS和DEE其他队列中可计数运动癫痫发作频率相对于基线的中位变化分别下降了72.1%、48.1%和61.2%,这意味着LGS和DEE其他队列的安慰剂调整后癫痫发作频率分别降低了27.3%和28.6%。初步结果显示达到了研究的主要疗效终点,并且安全数据表明与现有治疗方法相比具有潜在优势。
全球3期试验DEEp SEA已经在2024年9月启动,该试验评估bexicaserin在2岁及以上受试者中,用以治疗与Dravet综合征相关癫痫发作的效果。DEEpSEA研究是更广泛的DEEp项目(DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE)的一部分,该项目计划在全球约80个地点进行,预计招募共约480名患有各种类型DEE的受试者。Bexicaserin已获得美国FDA授予的突破性疗法认定(BTD),表现出良好的耐受性。
Bexicaserin资产补充了灵北的中后期管道,并在2028年第四季度预计推出后实现了收入增长的多样化,灵北估计全球销售潜力峰值在15-20亿美元之间。