10月31日，国家药监局官网最新信息显示，苏庇医药IL-1受体拮抗剂阿那白滞素注射液已获批用于治疗成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿患者的自身炎症性周期性发热综合征（又称家族性地中海热）。
家族性地中海热是一种常染色体隐性遗传病，已被纳入中国《第一批罕见病目录》。该病临床以反复发作的短暂炎性反应和浆膜炎为主要表现，也可能以淀粉样变为首发症状。
阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，它能通过与多种组织和器官中表达的IL-1的1型受体结合，阻断IL-1的生物活性。此前，该药已经在海外获批治疗冷吡啉相关周期性综合征、白介素-1受体拮抗剂缺乏症、家族性地中海热等多种罕见病适应症。
在家族性地中海热患者中开展的3期临床试验和真实世界研究结果表明，使用阿那白滞素治疗后患者发作频率降低，生活质量改善，并且血清淀粉样蛋白a（SAA）和C反应蛋白（CRP）水平也有所降低。
