近日,“关于醋酸氢化可的松片价格暴涨十倍、全网断货,救命药四处难求购”的新闻事件上了热搜。皮质醇增多症(又称“库欣综合征”)联盟负责人陈建敏表示,很多病友需要终生服用的“救命药”醋酸氢化可的松的价格翻了10倍。
库欣综合征(CS)又称皮质醇增多症,是由各种病因导致的高皮质醇血症,作用于靶器官,引起的以向心性肥胖、高血压、糖代谢异常、低钾血症和骨质疏松为典型表现的一种综合征。据国外文献报道,CS的年发病率为2~3/100万。男女比例约为1:3,国内尚缺乏大规模流行病学数据。[1]
药品更换,旧规格停产
醋酸氢化可的松片丨图片来源网络
据介绍,陈建敏也是一名库欣综合征患者,该病是由多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素所产生的临床症候群,手术成功后,患者需要长期服用醋酸氢化可的松,否则将危及生命。
图片来源:国家医保服务平台
醋酸氢化可的松片是一种主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症的激素类药物。根据国家医保服务平台(NHSA)显示[2],该药属于甲类医保目录的药品,其规格包含6种包装,分别为每瓶100片/30片和每板7片/7片/14片/14片,医保目录内的目前仅有天津信谊津津药业有限公司生产。
据陈建敏回忆,2022年7月29日,京东健康查询到的醋酸氢化可的松公开价格信息是100片/瓶,每瓶68元;最近,医院和药房的价格已经变成9.86元/片,且不再有100片/瓶和30片/瓶的包装。网上一些渠道的价格更是天花乱坠,有30片/瓶289元,100片/瓶750元等。
陈建敏目前储备的是另外一种药,叫做醋酸可的松,100片98元,这是由上药信谊生产的最后一批药,保质期到2024年11月29日。“上药信谊把产品线转移给天津信谊之后,100片装的再也没有新产品出来了。我们为什么这么着急?就是担心这个药不生产了。”陈建敏很在乎药的规格,假设每天吃1.5片,7片一盒的话,不到5天就能吃完一盒。
涨价的消息在2022年春天就出现了风声。据陈建敏回忆,当时,北京协和医院的一位内分泌科医生告诉她,他们的药房可能快没有100片装的醋酸氢化可的松了,药企给协和医院药房的理由是——他们将生产7片/瓶69元的新包装。
听闻这个消息,陈建敏在震惊之余,立刻向该药物当时的生产商上海医药集团股份有限公司(以下简称“上药集团”)求证,彼时第六批集采刚落地,陈建敏得到的回复是,上药集团有很多产品管线,平时高毛利的药物可以补贴醋酸氢化可的松这类亏本的药物,但集采之后,原先高毛利的药品价格下降,无法再补贴其他药品,所以上药集团旗下子公司上海信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)砍掉了这条产品线,移交给天津信谊。
根据澎湃新闻报道[3],针对此次醋酸氢化可的松片价格上涨,目前唯一拥有醋酸氢化可的松片生产批的企业天津信谊,其公司销售部工作人员针对涨价事件解释称,目前市面上确实存在药品溢价的问题,但这并非公司行为。并且表示实际上30片/瓶的药定价应为70元,但由于市场上需求较大,出现个别药店售价高的问题,我们公司也给授权经销商发过控价提醒,也曾从市场上收回旧版药,但由于无法掌握药品的最终流向和详细销售药店,无法管控这个问题。
此外,目前外面售卖的醋酸氢化可的松片实际上是旧版库存药,旧版的两种规格(30片/瓶和100片/瓶),由于无法被纳入医保,目前已经停产。
而断货则是因为目前处于新旧版本的交接阶段。上述工作人员介绍,新版本的醋酸氢化可的松为7片/板,已经被纳入医保,但该药品只供给医院,需要由政府部门统一采购,目前仅浙江、广西、湖北等少部分省份进行了采购,全面进入各地的医保还需要一段时间。
医疗保障和社会责任
对于这类药品已经纳入到医保目录,并且是甲类医保,更不应该出现严重的断货和暴涨事件。据资料[4]了解,医保甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药物中价格低的药物,使用这类药物所发生的费用纳入基本医疗保险基金给付范围,按基本医疗保险办法的规定支付费用。
对于醋酸氢化可的松片这类长期或终身使用且目前不可替代的处方药,相对更适合在医院售卖,且医院应当满足患者每次前往医院可购买至少1-2个月的用药量。以假设的每天1.5片来说,过去的100片/瓶可以使用2个月,而现在的7片/盒需要14盒才能满足2个月,对于患者群体用药和自付有一定影响,但最大的还是更换药品后的挂网与进医院需要很长时间的等待,而这个时间对于这些缺药的患者来说可是不能等待的。
天津信谊工作人员表示,公司目前面临的另一个难题是挂网,即医保药品在政府采购平台上出售。新的药品进入地方销售,需要先在每个省进行挂网,而且要等‘窗口期’,每个地方政策不一样,目前天津信谊已经在16个省市挂网或备案,之后还要做医院的工作,才能让药品入院。其中进院也有困难,这个药本身销售量小,医院一个月未必能开几十盒,很多的医院不愿意购入。对此,工作人员表示正努力在与各方商谈。
此外,该工作人员还表示,目前社会舆论给了他们很大压力,对于确实困难的患者,该公司在当地相关部门监督下进行了赠药活动。天津市发改委价格事务中心(天津市价格认证中心)、天津市市场监督管理委员会反垄断处等机构,已经对该药的生产成本进行了几轮调研,目前他们正在和上药集团、国家医保局协商,定一个各方都可以接受的价格。
“我们在积极沟通协调价格问题。我们会努力拓展销售渠道,增加购药途径,同时努力降低成本和费用,让患者更加方便地买到安全合规的低价药品。”该工作人员补充说道。
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医院管理和医改政策研究专家、行业媒体“医改界”创始人魏子柠在采访时向澎湃新闻表示:“醋酸氢化可的松已经纳入了甲类医保目录,最近出现这么严重的问题,特别是这类紧缺药、基础用药,国家有关部门需要在第一时间介入给予一定的行政干预,特别是药品包装和价格有明显和较大调整问题,这背后更多是一个企业的社会责任问题。”
此外据了解,醋酸氢化可的松片除了库欣综合征外,需要长期服用的疾病还包括肾上腺皮质癌、肢端肥大症、垂体柄阻断综合征、21羟化酶缺乏症、先天性肾上腺发育不良、颅咽管瘤、颅内生殖细胞肿瘤、鞍区胶质瘤、免疫相关性垂体炎等十余个病种的患者群体,值得一提的是,其中很多属于罕见病。对于罕见病来说,可以治的罕见病本身就仅有不足5%,而对于这些罕见病患者来说,这些长期或是终身使用的药物无疑是延续生命的唯一方式。