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显著降低LDL-C,bempedoic acid片剂两项3期临床试验的汇总数据公布
发布时间:2020/10/10

10月8日,在第88届欧洲动脉粥样硬化学会年会(EAS2020)上,Esperion公司公布了两项3期临床试验的汇总数据。两项试验均证实,bempedoic acid片剂可显著降低遗传性高胆固醇血症人群的胆固醇水平。

 

对超过3000例动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的汇总分析数据显示,在服用最大耐受剂量他汀类药物联合/不联合其他降脂疗法的HeFH人群中,与安慰剂相比,bempedoic acid可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,平均降幅22%。与既往临床研究一致,bempedoic acid在HeFH患者中的耐受性通常良好,未观察到新的安全性反应。

 

基于全球关键性3期研究(LDL-C降低项目)的支持,bempedoic acid在今年早些时候获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市(商品名:Nexletol)。在这些研究中,当与中高强度他汀类药物联合使用时,bempedoic acid降低LDL-C的效果比安慰剂组更显著,降幅差异约18%。Bempedoic acid适用于饮食控制和最大耐受剂量他汀治疗后,仍需额外降低LDL-C的成人HeFH患者的辅助治疗。

 

Bempedoic acid在欧洲获批的商品名为Nilemdo,第一三共(Daiichi Sankyo)公司已获该疗法在欧洲的独家商业化权利。


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


参考资料:

[1] NEXLETOL® (bempedoic acid) Tablets Highlighted in EAS 2020 Presentation of Analysis Demonstrating Significant Cholesterol Lowering in People with Familial Hypercholesterolemia. Retrieved 2020-10-08, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/07/2104909/0/en/NEXLETOL-bempedoic-acid-Tablets-Highlighted-in-EAS-2020-Presentation-of-Analysis-Demonstrating-Significant-Cholesterol-Lowering-in-People-with-Familial-Hypercholesterolemia.html

[2] NILEMDO® significantly lowers cholesterol in people with familial hypercholesterolaemia shows new analysis presented at EAS 2020. Retrieved 2020-10-09, from https://www.businesswire.com/news/home/20201008005079/en