BrainStorm细胞疗法公司是一家在神经退行性疾病成人干细胞疗法上领先开发商,前不久该公司在《肌萎缩侧索硬化症和额颞叶变性》杂志上发表了一篇题为“MSC-NTF细胞在肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)中调节性T和调节性B细胞功能的影响”的文章。
NurOwn®(MSC-NTF细胞)是一种通过基于培养的方法诱导的自体间充质干细胞,在保持其固有免疫调节活性的同时分泌显著更高水平的神经营养因子。BrainStorm已经证明,在2a期开放标记研究中,单次给药可增加循环调节T细胞,在第2期随机临床研究中,可减少脑脊液(CSF)炎症生物标志物。为了探索这些重要的生物标志物观察结果之间的联系,Brainstorm进行了一系列临床前实验,以评估NurOwn诱导T和B调节细胞和IL-10分泌的潜力,并证实它们的免疫调节作用。T和B调节功能的降低似乎会影响ALS和其他神经炎症疾病的疾病进展。T细胞和B细胞分泌的IL-10可增强小胶质细胞和细胞因子网络,在ALS和神经炎症的临床前模型中显示出治疗潜力。
在临床前试验中,证明了在存在NurOwn的情况下,外周血单核细胞(PBMC)分泌的干扰素-g显著减少(p<0.0001)。当与PBMC共培养时,NurOwn®诱导CD4+CD25+FoxP3+T调节细胞(p<0.001)。当与B细胞共培养时,NurOwn诱导CD24hiCD38hi B调节细胞,增加IL-10分泌(p<0.001)。
“这些临床前观察扩大了对美国2期随机临床试验中证实的NurOwn对脑脊液炎症生物标志物免疫调节作用的理解,提供了NurOwn可能在这些重要细胞因子途径上发挥有益作用的具体机制,” Brainstorm医疗官Ralph Kern说。
Brainstorm首席执行官Chaim Lebovits补充道:“我们通过临床前和临床研究,继续扩大对NurOwn作用机制的科学知识。我们的目标是通过创新科学、完成3期ALS临床试验以及推进进展性MS和阿尔茨海默病的临床项目,为需要帮助的患者提供切实可行的解决方案。”
外文:BrainStorm Announces Publication of New Preclinical Data Supporting Proposed NurOwn® Mechanism in ALS, Progressive MS and Alzheimer's Disease