FibroGen公司近日宣布：pamrevlumab治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的3期ZEPHYRUS临床试验完成首名患者给药。

“目前急需新的治疗方法来帮助IPF患者，这些患者的治疗选择非常有限，甚至根本没有治疗方法。”罗马圣心天主教大学阿戈斯蒂诺•杰梅丽大学医院肺医学组组长Luca Richeldi博士说，“在之前的研究中，pamrevlumab已经取得了积极的有效性和安全性数据，统计上显著地减缓IPF疾病进程并有望改善肺功能和肺纤维化。Pamrevlumab作为潜在新疗法开始3期ZEPHYRUS研究是非常令人兴奋的。”

“IPF患者现在面临着较差的预后，必须忍受肺功能和生活质量的毁灭性丧失。Pamrevlumab代表着一种治疗IPF的创新疗法。”临床研发及药品安全高级副总裁Elias Kouchakji博士说，“通过解决IPF的基础病理，pamrevlumab有潜力减少这种慢性、进行性、致命肺病的负担及其进展。”

ZEPHYRUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期试验，评估pamrevlumab治疗IPF受试者52周的有效性和安全性。大约565名受试者入选这项全球研究。该研究的主要终点是用力肺活量（FVC）从基线的改变。完成52周研究的受试者可能有资格滚动进入一项单独的非盲、扩展研究，接受pamrevlumab治疗。

| 关于Pamrevlumab

Pamrevlumab是FibroGen公司开发用于抑制结缔组织生长因子（CTGF）活性的首创抗体，CTGF是纤维化和增生性疾病的常见因素，此类疾病的特征是导致器官功能障碍和衰竭的持续过度瘢痕形成。Pamrevlumab正在进行治疗特发性肺纤维化（IPF）和局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）的3期临床开发以及治疗杜氏肌营养不良（DMD）的2期临床开发。Pamrevlumab已经获得治疗IPF、LAPC、和DMD的孤儿药资格认定，以及治疗IPF和LAPC的快速通道资格认定。在所有试验中，pamrevlumab始终表现出良好的安全性和耐受性。

| 关于特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)

IPF是一种慢性肺病，特征是当肺组织出现损伤、僵硬及瘢痕时，肺功能进行性、不可逆下降。随着肺组织瘢痕的形成，载氧进入血流的能力会持续受损，引起肺功能不可逆性丧失，以及高发病率和死亡率。患者确诊后的平均期望寿命估计为3-5年，大约2/3的患者会在5年内离世。存活率与一些最致命的癌症相当。

外文：https://fibrogen.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/fibrogen-announces-first-patient-dosed-zephyrus-phase-3-clinical