Inovio Pharmaceuticals公司近日宣布,其针对人类乳头瘤病毒6型（HPV6）的新疗法INO-3106在治疗两名复发性呼吸道乳头瘤病（recurrentrespiratory papillomatosis，RRP）患者的研究中显示了临床疗效。RRP是一种HPV相关疾病，会导致非癌性肿瘤生长，引发危及生命的气道阻塞，偶尔会发展为癌症。RRP主要由两种HPV毒株导致（HPV 6和HPV 11），可能发生在成人（成人发病RRP）和儿童（青少年发病RRP）中，这些患者被认为在分娩期间感染了病毒。目前该病无法治愈，只能通过手术切除肿瘤，暂时恢复气道（通畅）。由于肿瘤总是复发，通常需要一年多次重复手术。

Inovio公司的先导临床研究招募了两名成人RRP患者和一名成人气管癌患者，HPV 6检测均为阳性。气管癌患者在随访结束前退出了研究。两名RRP患者的病情大约需要每6个月进行一次手术来清除肿瘤。在最后一次接受Inovio公司的HPV疗法给药后，由于肿瘤没有复发，两名患者都无需手术。其中一人已经2年多不需要手术，另一人已经一年多没有手术了。研究人员正在准备将完整的研究报告作为医学论文发表。Inovio公司计划进一步开发INO-3106作为新的非侵入性免疫疗法用于治疗成人和儿童RRP。

Inovio公司总裁兼首席执行官J.Joseph Kim博士说：“令人兴奋的新数据进一步证明，我们的免疫疗法能够推动对多种HPV相关疾病的临床疗效。我们已经针对3种不同的临床适应证证明了我们治疗方法的临床疗效：VGX-3100治疗宫颈癌前病变，MEDI0457治疗头颈癌（与阿斯利康合作），以及INO-3106治疗具有挑战性的呼吸道肿瘤。我们的目标是成为“首选”的免疫疗法提供者，有效治疗所有与HPV相关的主要前期癌症和癌症，我相信我们已经在路上了。有了RRP的临床数据，我们计划将该产品作为这种罕见疾病的非手术疗法而快速推进。”

Inovio公司最先进的HPV疗法VGX-3100目前正在进行3期研究，靶向HPV 16和HPV 18，这两种毒株是大多数HPV相关癌症的病因。不过，大多数RRP是由HPV 6和HPV 11引起的，因此Inovio公司正在将INO-3106作为单独产品开发，通过其自身监管途径成为公司整体HPV系列的一部分。为了进行这项先导研究，Inovio公司设计了单独或联合INO-9012（一种IL-12分子佐剂）编码HPV 6抗原的INO-3106。每名患者通过Inovio公司的CELLECTRA®给药技术接受了4次治疗。

关于复发性呼吸道乳头瘤病（RRP）

RRP是一种罕见病（美国估计有20000例活跃病例），其特征是HPV引起的呼吸道肿瘤生长。虽然为良性，但乳头瘤会导致严重、甚至危及生命的气道阻塞和呼吸并发症。该病的一个显著特点是乳头瘤在手术切除后复发。如果不进行治疗而且RRP在肺部发展，患者可能出现复发性肺炎、慢性肺部疾病（支气管扩张），最终进行性肺衰竭。在非常罕见的情况下（少于1%病例），乳头瘤会发生癌变（恶性转化），发展为鳞状细胞癌。RRP的其他症状包括声音嘶哑、睡眠和吞咽困难以及慢性咳嗽。儿童RRP患者的症状比成人更为严重。儿童RRP最常在2-4岁被诊断出来，成人中该病最常发生在20-30岁之间。

外文：Inovio's Novel HPV Therapy INO-3106 Demonstrates Clinical Efficacy Against Rare Respiratory Tract Tumors in Pilot Clinical Study