英创远达制药（CASI Pharmaceuticals, Inc.）是一家生物制药公司，致力于开发针对肿瘤及其他尚未满足医疗需求的创新药物。在斯隆-凯特琳癌症纪念中心该公司宣布，II期临床试验中第一位晚期纤维板层肝细胞癌（FLC）患者开始给药。这项试验名为“口服ENMD-2076 治疗晚期纤维板层肝细胞癌(FLC)患者的II期多中心、开放式研究”，将用于评估ENMD-2076的效果和安全性。ENMD-2076是一种口服的Aurora A/血管生成激酶抑制剂，具有独特的激酶选择性属性及多种作用机制。
CASI的首席医学官Rong Chen博士评论道：“纤维板层肝细胞癌是一种罕见的恶性肿瘤，由于症状不明显，确诊时往往已经是晚期。不同于常规的肝细胞癌（HCC），它有完全不同的临床、组织学和预后特征。由于目前缺乏一线治疗措施，我们认为ENMD-2076是有望实现的候选药物，能够填补目前尚未满足的医疗需求，成为治疗FLC患者的一线药物。”
CASI的首席执行官Ken Ren博士评说：“对ENMD-2076用于治疗FLC进行进一步评估我们感到很激动。在我们之前的I期试验中，我们在一位FLC患者上观察到了ENMD-2076的治疗效果。最近，我们还在来自于异种移植（PDX）小鼠模型的FLC患者上观察到了强烈的抗肿瘤活性，31天研究期间无治疗组的肿瘤体积增长了500%，而ENMD-2076治疗组肿瘤体积减小了60%。ENMD-2076治疗靶向于Aurora A/血管内皮生长因子（VEGF）和成纤维细胞生长因子（FGFR），我们相信，在已明确鉴定的驱动肿瘤发生的基因突变和患者对ENMD-2076治疗的潜在敏感性之间有很好的相关性的。对这个药物在FLC治疗上的潜力我们很乐观，并期待其进展。”
关于ENMD-2076
ENMD-2076是一个可以口服、有独特的激酶选择性和多重作用机制的极光激酶A血管生成激酶抑制剂。除了极光激酶A以外，ENMD-2076还表现出可以抑制血管生成酪氨酸激酶靶点的一段显著的部分。极光激酶是有丝分裂（细胞分裂）的重要调节者，并且经常在人类癌症中过度表达。ENMD-2076也可以靶向瞄准VEGFR，Fit-3和FGFR3激酶，这些激酶在许多癌症的病理学中扮演重要的角色。ENMD-2076在实性肿瘤——卵巢、乳腺、肝、肾和肉瘤，白血病和多发性骨髓瘤的I期临床试验中表现出显著活性。ENMD-2076目前在进行多指征的临床II期实验，包括三阴性的乳腺癌、软组织肉瘤、卵巢透明细胞癌和纤维板层癌。ENMD-2076已经获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗卵巢癌、多发性骨髓瘤、急性粒细胞性白血病以及肝癌。它还获得了欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌和纤维板层癌。
关于CASI制药有限公司
CASI是一家生物医药公司，致力于获取、发展、处理癌症和其他未解决的医疗需求的创新疗法并将其商品化，范围为全球市场，商业重点为中国。CASI的商品流水线包括泽维宁（ZEVALIN），硫酸长春新碱脂质体注射液（MARQIBO），盐酸美法仑（EVOMELA）的专有权，这里指的是广义上的中国（包括台湾，香港和澳门）。CASI的发展流水线也包括它的专利药备选ENMD-2076，目前在多个II期肿瘤研究中提到的选择性血管生成激酶抑制剂以及2ME2（2-甲氧雌二醇），目前在重制开发中。CASI的总部在马里兰州罗克韦尔市，并且已经在中国北京开设了全资子公司和研发业务。
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