Ironwood医药公司宣布开始进行IW-1973 1b阶段的临床试验,以及IW-1701 1a阶段临床试验。IW-1973和IW-1701是Ironwood公司从药理学上完全不同的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)化合物文库中筛选获得的处于临床阶段的sGC刺激因子。预计将于2016年上半年获得关于IW-1701临床1a阶段的数据,2016年下半年获得关于IW-1973临床 1b阶段的数据。这些数据将用于剂量的选择以及将来临床II期的优先级指示的选择。临床II期项目将主要集中解决有最高需求的疾病以及推向市场的最优途径。
“可溶性鸟苷酸环化酶是血流量、炎症以及纤维化的根本调节因子。因此,sGC刺激因子对于治疗心脑血管疾病、纤维化疾病、肌肉萎缩以及其他病症有着巨大的潜力,”Ironwood首席科学家兼研发部门经理Mark Currie博士说,“通过研发出GC-C兴奋剂 Linaclotide,Ironwood已经在鸟苷酸环化酶通路上获得了重要的药理学上的进展。我们利用这些在GC方面的进展发现了几个很有潜力的sGC刺激因子。”
IW-1973的临床1b期研究包括两个阶段:一个是非盲单一剂量的交叉处理,另外一个是随机双盲、安慰剂对照并且多递增剂量处理。临床1b期的研究是为了了解重复剂量口服IW-1973 的安全性、耐受性、药物代谢动力学类型以及药效动力学对于健康个体的影响。IW-1701临床1a期的研究是随机双盲、安慰剂对照的单递增剂量处理。该临床研究是为了评估服口服IW-1973 的安全性、耐受性、药物代谢动力学类型以及药效动力学对于健康个体的影响。
IW-1973和IW-1701是处于临床阶段的sGC刺激因子,它们来自于Ironwood公司的药理学上完全不同的sGC刺激因子文库。刺激sGC在临床上证明有广泛的治疗潜力。sGC是普遍存在于人体的一种酶,可以被一种关键的调节因子一氧化氮(NO)所激活。sGC一旦被激活将会提高第二信使环鸟甘酸(cGMP)的水平,而cGMP是一种可以调节血流量、炎症以及纤维化的信号分子。作为一种主要生理过程的根本调节因子,sGC刺激因子可能和治疗一系列疾病相关,包括心脑血管疾病,比如肺动脉高血压和充血性心力衰竭,以及纤维化疾病、肌肉萎缩等其他疾病。通过研发出GC-C兴奋剂 Linaclotide,Ironwood已经建立起了其在cGMP信号通路上的专长。Linaclotide也可以被用来调节cGMP。他们利用他们在GC-C方面的专长发现了一个sGC刺激因子文库。
关于Ironwood医药公司
Ironwood医药公司发现、研发并且商业化了Linaclotide。Linaclotide 已经被美国和其他几个国家批准。Ironwood医药公司生产线会优先考虑进一步探索Linaclotide的应前景,同时也会利用在肠胃失调方面以及鸟苷酸环化酶药理学方面的专长来解决患者对于治疗消化道疾病的需求。Ironwood成立于1998年,总部位于麻省剑桥。
原文链接:
本文由中国罕见病网编译,转载请注明出处。