Opexa Therapeutics公司是一个为包括多发性硬化（MS）和视神经脊髓炎（NMO）在内的自身免疫病研发个体性的免疫疗法的生物制药公司，该公司宣布，基于一些之前已经指定阶段研究的完成，该公司已经和一位私人投资者达成了费用高达5,000,000美元的购买协议，成立该公司的NMO项目，包括预期的临床Ⅰ/Ⅱ期试验。
这些资金将根据阶段的完成来分5期提供，第一期款项已经在该协议的生效日期交付了。对于一期款项，Opexa公司发行了每股0.55美元，总购买金额500,000美元的股票，总发行量为909,090股。一期款项也包含了在2016年6月30日之前取得初始预期价格为每股0.5美元的等量股票，在2018年4月9日期满之时达到每股1.5美元的保证。随后的款项总计4,500,000美元将在基于如下事件的完成交付：持续的临床前期活动以及不晚于2016年2月15日提交临床研究申请（IND）；不晚于2016年3月15日，得到FDA对该临床研究申请（IND）的复审和批准；不晚于2016年8月30日，第一个病人登记参加Ⅰ/Ⅱ期临床试验；不晚于2016年12月31日，30%的病人登记参加同一个Ⅰ/Ⅱ期临床试验。后续每一期款项都只会包含普通股股本的销售（也就是说，不再发布额外的保证），相关阶段开始时，此种股票就按Opexa公司普通股近10天总量的加权平均数价格的90%计价。该公司已经向美国证券交易委员会提交了最近的8-K表格，其中包含股票买卖协议的书面材料。这场交易中没有使用任何一家银行。
“我们很高兴，因为这次融资让我们有可能充分投资NMO药物OPX-212的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，”Opexa公司的董事长和首席执行官 Neil K. Warma说，“OPX-212是Opexa的第二个研发项目，并且我们相信它为NMO患者提供了的前景很好的治疗方法。NMO使病人身体受到侵害，可能导致失明和瘫痪，并且使人虚弱，目前这种疾病还没有有效的治疗方法。拥有担保融资来度过第一次作用于人体和概念验证的研究是非常重要的。我们的OPX-212研发项目的下一步是在接下来的几个月完成IND的授权研究，这样我们就可以在年底之前提交我们的IND给给FDA，并且有机会在2016年年中着手开始我们的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。我们很感激为我们提供血样的患者和NMO社区，让我们能够推动我们在IND之前的工作；我们很感激德州西南医学中心和约翰.霍普金斯大学的领导和护士协调员对Opexa研究NMO的方法开放和接纳的态度；我们也很感激我们的投资者让Opexa有可能发展OPX-212预期的临床试验 。
Warma先生补充道：“今年早些时候我们确立了融资，来充分投资我们具有重大意义的，用于治疗继发性进展型多发性硬化的药物Tcelna®的IIb期Abili-T试验，预计在2016年下半宣布结果，而现在，随着今天的公告，我们确立了资金来源，可能充分的投资我们孤儿药项目的第一个临床研究。所有这些项目，如果成功的话，有可能有效的改善许多患有这些折磨人的疾病的患者的生活质量。2013年，我们和Merck Serono签署了治疗多发性硬化症（MS）药物Tcelna的授权和许可协议。但我们现在拥有OP-212和所有其他从我们专利拥有的T细胞免疫治疗平台研发的候选药物100%的权利，并维护所有这些候选药物的合作权。”
NMO，也被称为视神经脊髓炎谱系疾病，是一种罕见的自身免疫病，被美国FDA定为孤儿病。这是一种主要影响视神经和脊柱的反复发作的炎症性脱髓鞘性疾病。目前全球范围内没有治愈或有效的治疗方法。
OPX-212是Opexa公司研发中的NMO个体化T细胞免疫治疗药物。它会根据每一位病人对水通道蛋白-4的免疫反应专门定制。在NMO中，免疫系统将水通道蛋白-4识别为异物，攻击视神经和脊柱的髓核细胞，导致轴突丢失和脱髓鞘。该攻击的症状包括单眼或双眼失明和数天或数周不同程度的手臂或大腿瘫痪。OPX-212的假设机制是减少水通道蛋白-4反应性T细胞（ARTCs）的数量或调控水通道蛋白-4反应性T细胞（ARTCs），从而降低临床复发的频率和随后的残疾发生的进程。OPX-212会用ImmPath®（Opexa Therapeutics专利拥有的T细胞免疫治疗平台技术）来加工。
关于Opexa
Opexa是一家致力于为主要疾病，包括多发性硬化症（MS）和像视神经脊髓炎（NMO）一样的其他自身免疫病，研发可能的个体化免疫治疗的生物制药公司。这些治疗方法都基于Opexa专利拥有的T细胞技术。这个公司的领先候选治疗药物Tcelna®，是一种个体化的T细胞免疫治疗研发项目（Abili-T试验），处于继发性多发型MS的IIb期临床试验中。Tcelna由髓核细胞反应性T细胞组成，取自患者外周血中分离出的T细胞，经体外扩增后通过皮下注射回输给患者。该过程可触发一种攻击自身反应性T细胞特定亚群的免疫应答，已知该亚群能攻击患者髓鞘。 欲取得更多信息，请访问Opexa Therapeutics网站www.opexatherapeutics.com或在Twitter上关注公司新闻@OpexaCEO
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