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20家顶级医药企业联合倡议，《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》正式发布
发布时间：2024/11/08

“以患者为中心”的医药企业共识

倡议书

20世纪70年代，Kettner在《医院病房里的医患共同决策》中首次提出“医患共同决策”（Shared Decision Making，SDM）理念，并进一步指出医疗决策的基本价值框架是建立在患者自身价值的基础上。
这种“以患者为中心”的理念，指导了现代医学医疗服务模式的转型，并且逐步被扩散于医药产业。特别是2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）率先发起了“以患者为中心的药物开发计划”（patient-focused drug development, PFDD）以来，药物研发中的患者参与被提高到了前所未有的高度。自此在医疗领域中，患者拥有了多样化身份，既是受益人、被服务对象，同时也是参与者和贡献者。
值得一提的是，这一模式引领下的新药研发和医药市场不仅更加贴近患者需求，实现了患者利益的最大化，也有效地提升企业研发能力和效率、降低了市场营销的成本、扩大了患者服务的深度和广度以及提升了企业竞争力和品牌信任度。
随着“以患者为中心”理念在全球医药行业逐渐被广泛认可及践行，为此，蔻德罕见病中心联合多方机构共同发起《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》，以此呼吁在中国的跨国及本土医药企业都能遵循和实践“以患者为中心”理念，为医药行业的健康发展携手共创、达成共识。

 

 

倡议发起方：

蔻德罕见病中心

 

首批倡议联合方：

阿斯利康  爱的发制药

艾社康  北海康成

勃林格殷格翰中国  国际药物信息协会DIA 中国办公室

华毅乐健 IQVIA  

捷信医药 九天生物  

琅钰集团 灵北公司  

诺华中国 瑞迪博士  

曙方医药 泰格医药  

韬睿生物 武田中国  

西蒙顾和 尧唐生物

（按首字母，排名不分先后）

 

面向患者的承诺

倾听与理解

 

a. 倾听患者的声音，深入理解患者的需求与挑战，开发反映患者优先级和未满足需求的产品与治疗方案。
b. 制定符合“以患者为中心”理念的规章制度，将患者事务提升到与研发、市场等同等重要的位置。建立基于“以患者为中心”的跨部门协作机制，确保公司全员均能认可并践行这一理念。
c. 将“以患者为中心”的理念写入企业愿景、公司价值观中，在日常管理、培训、业务开展及日常活动中，始终贯彻“以患者为中心”的核心理念。
安全与有效
a. 提供经过严格验证的安全、有效的产品，确保药物治疗获益大于风险，始终将患者的健康安全放在首位。
b. 在临床试验的设计和实施过程中，充分关注受试者安全。在伦理和安全的基础上，为受试者提供必要的医疗保障，确保受试者在试验期间也能获得适当的治疗药物，以减轻潜在的健康风险并提升医疗体验。
c. 高度重视医疗实践中的伦理问题，制定及践行伦理准则时坚持“患者利益至上”的原则。
隐私至上
a. 实行最高标准的隐私保护，确保患者信息的安全存储与合规操作。
b. 用便于患者理解的方式向患者清晰阐述隐私政策，并赋予患者自我隐私控制权，承诺患者可以随时访问、更正或删除自己的信息。
透明沟通
a. 与患者家庭保持开放和透明的沟通，及时分享药物信息，及时上报不良事件，确保患者能够做出明智的决策。
b. 成立专门的患者服务或倡导部门，设置代表患者利益的岗位，在合理合规前提下搭建起与患者沟通的桥梁。
c. 组织成立患者顾问委员会，定期收集专家型患者家庭的意见和反馈，用患者能理解的语言、方式进行沟通，并确保患者的声音被听到且纳入决策过程。
产品可及
a. 努力提升产品的可及性与可负担性，制定公正合理的定价策略，开展针对性药品准入策略与药品可及的政策倡导，助力患者获得必要的医疗产品与服务，实现医疗公平。
b. 基于患者生存状况调研及疾病负担研究等，探索灵活的定价模式，对于定价较高的创新产品，实施创新的患者援助计划或推动创新支付模式。
患者参与
a. 建立高效的患者参与机制，尊重患者的偏好和治疗选择，提供满足患者个性化需求的治疗方案。
b. 在药物研发的各个阶段尽早纳入患者参与，优先评估患者意见，特别是将患者意见纳入临床终点的设置。
患者体验
a. 注重患者的需求与体验，在临床试验方案设计早期即引入患者参与及需求调研，方案设计中考虑到便利性、包容性、患者参与难易度等与患者息息相关的问题。
b. 用患者可接受、可理解的方式进行沟通及信息传达，在临床试验招募说明、知情同意书、药品说明书等信息的制作上，力求以简单、易懂、用药获益风险清晰的方式向患者说明，在药物剂型研发方面采用更便于患者服用的给药方式及剂量。
教育与赋能
a. 提供全面的健康教育资源与赋能体系，使患者及家属能深入理解病情，提升自我管理水平，支持患者做出明智的医疗决策，增强应对疾病的信心和能力。
b. 赋能患者的身体健康与心理健康，提高患者在疾病认知、自我管理、心理健康、社会融入方面的能力与意识。
c. 赋能患者组织成为真正能代表患者权益、保护患者利益的独立性团体，助力提高患者组织的专业能力及自我发展的意识，助力其具备与各利益相关方坦诚、平等及专业合作的能力。
持续改进
a. 不断收集患者反馈，持续改进产品和服务，以满足患者不断变化的需求。
社会责任
a. 秉承企业社会责任，积极投身医疗卫生事业，提供具有明确临床价值的产品和服务，改善患者生活质量。
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