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国家重磅发文,加大罕见病药品和医疗器械引进力度
发布时间:2025/04/23

图:中国网

4月21日,国务院新闻办公室举行发布会,介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况,释放医疗领域开放、创新发展多项利好消息。

 

近日,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,经国务院同意,商务部印发《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》(以下简称《工作方案》)和新一轮服务业扩大开放综合试点任务清单(以下简称《任务清单》),进一步发挥试点地区先行先试作用,推动服务业开放提速加力。

 

《工作方案》主要包括三方面内容:一是加快试点实施节奏。将试点任务在符合条件的试点地区一体化推进,提升试点工作效率。二是扩大试点范围。将大连、宁波、厦门、青岛、深圳、合肥、福州、西安、苏州等9市纳入试点范围。三是加大压力测试和复制推广力度。各部门拟推出的涉及服务业的开放创新举措,优先在试点地区先行先试,开展压力测试。根据试点任务风险等级,及时在相应范围复制推广。

 

《任务清单》围绕支持电信服务及相关数字产业开放发展、提高医疗康养领域对外开放和服务保障水平、推进金融领域国际合作、增强商贸文旅领域创新活力、提升“两业”融合国际竞争力等14方面提出155条试点任务。

 

这一次试点方案中,在医疗领域又部署了很多新的任务。其中,提出三条与罕见病相关内容:

 

 

 

1、支持符合条件的医疗机构依法申请进口临床急需、罕见病药品和医疗器械。

 

2、探索优化罕见病药品进口抽检模式,在保证抽验质量的前提下,对于检验结果合格且未发生损耗的剩余药品,除留样备查外,允许进行商业销售。

 

 

3、加快海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“医、药、 研、产、城” 一体化建设,加大肿瘤、罕见病等学科中全球最新药品和医疗器械引进力度,利用真实世界数据加快推进海特许药械产品注册上市。

 

 

 

下一步,商务部将会同相关部门加强指导和协调推进,组织开展督促和评估工作,推动试点任务落地落实,为全国服务业开放创新发展发挥示范引领作用。