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《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》发布
发布时间:2022/10/11

10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》,以鼓励血友病基因治疗药物研发,进一步规范和指导基因治疗血友病临床试验设计。

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诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:黄云虹,赵晨阳

联系方式:huangyh@cde.org.cn,zhaocy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心
                2022年10月9日
《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》全文如下:
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“《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》起草说明”如下:

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《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表”如下:

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