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罕见病药物拟纳入优先审评名单
发布时间:2019/07/12

今日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)网站最新公布了3种药品的上市申请拟纳入优先评审名单。三款产品经审核,申请均符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(二)4款罕见病及6款儿童用药品纳入优先审评程序。爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司的马昔腾坦片肺动脉高压治疗药物。此次拟纳入优先审评,有望加速该产品的获批上市。

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