JJP Biologics是一家专门开发个性化医疗方法的专用生物制剂公司，该公司宣布，欧盟委员会已批准该公司候选产品JJP-1212治疗线性IgA大疱性皮肤病（Linear IgA Bullous Dermatosis，LABD）孤儿药资格认定的申请。根据欧洲药品管理局的建议，欧洲委员会已确认，基于体外和体内非临床数据，JJP-1212治疗这种疾病的孤儿药资格认定是合理的，这些数据表明粒细胞流入皮肤基底膜区的减少和炎症生物标志物的减少，解决了LABD皮肤起泡发病机制的关键因素。
LABD是一种慢性衰弱性疾病，可导致失明和水泡形成。此外，目前欧盟没有批准的LABD治疗方法。欧盟委员会已确认，截至提交申请之日，LABD可影响欧盟约万分之0.3的人。
JJP Biologics首席科学官Louis Boon表示：“EMA对JJP-1212的孤儿药资格认定证明JJP Biologics的科学性和商业选择。已证实JJP-1212通过对抗IgA-CD89相互作用来靶向LABD的中心机制。我们非常高兴能为患有这种目前存在未满足需求的极罕见皮肤病的患者提供一种潜在的新疗法”。
获得孤儿药资格认定，EMA可提供科学建议和方案协助。JJP Biologics首席运营官PawełSzczepański表示：“欧盟委员会的这一决定也对临床开发时间表产生了实质性的简化作用。我们认为有责任将这一决定转化为及时为患者提供治疗”。
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译：黄娟
