Immunoforge是一家专门开发治疗罕见肌肉骨骼疾病新药的公司，该公司前不久宣布其候选新药PF1801已获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗多发性肌炎（Polymyositis）。

FDA向罕见不治之症或危及生命疾病的解决方案授予孤儿药资格认定。有了这一孤儿药资格认定，Immunoforge将获得一系列好处，包括免收NDA/BLA申请费、合格临床试验的税收抵免，以及在上市批准后七年的独占期。

多发性肌炎是一种由于炎症反应导致肌肉衰弱的疾病，该病的病因尚未确定。Immunoforge表示：“这一孤儿药资格认定对于肯定PF1801作为罕见肌肉骨骼疾病疗法的潜力意义重大，我们希望它能成为罕见病患者的希望之源。”

这是Immunoforge 公司PF1801第二次获得FDA的ODD。去年，他们获得PF1801治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的孤儿药资格认定。目前，他们正在准备与日本合作伙伴召开PMDA IND前会议，并正在讨论在今年内进行许可合同和技术转让。

原文标题：

Immunoforge Inc. receives U.S. FDA ODD for Treatment of Polymyositis

译：黄娟