NeuroSense Therapeutics是一家专注于发现和开发神经退行性疾病的靶向创新疗法的临床阶段生物制药公司。该公司对肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis ，ALS）的治疗是基于一种旨在减缓或阻止疾病进展的新型联合药物疗法，且该首个候选药物PrimeC已经从EMA（欧洲药物管理局）获得孤儿药资格认定。EMA的这一决定补充了美国食品和药物管理局于2020年授予的孤儿资格认定。这些资格认定合在一起，分别授予PrimeC在美国和欧盟七年和十年的市场独占权。

PrimeC是一种独特的联合用药，根据其Ⅱa期临床试验的中期分析，显示出有希望的临床结果。目前正在特拉维夫Sourasky医疗中心进行的试验预计将持续到2021年2月。

EMA授予PrimeC孤儿药资格认定的决定是在NeuroSense获得欧盟委员会颁发的Seal of Excellence成就的基础上做出的，这表明对NeuroSense的科学和临床项目给与的信任。

NeuroSense Therapeutics首席执行官Alon Ben Noon表示：“我们对这些成就感到鼓舞，并期待着加快PrimeC在欧洲、美国和全球的发展。我们NeuroSense团队致力于将PrimeC带给患有ALS这种衰弱性疾病的患者。我们的科学顾问委员会最近加入了世界知名ALS专家，麻省总医院神经病学主任Merit Cudkowicz教授，博蒙特医院的Orla Hardiman教授和哥伦比亚大学的Jinsy Andrews博士，我们期望在不久的将来为ALS患者提供一种新的治疗选择。”

NeuroSense首席科学官Oron Yacoby Zeevi博士补充道：“我和NeuroSense Therapeutics的所有人都非常荣幸能与世界著名的科学家和临床医生密切合作，他们在ALS临床实践和研究方面都有令人印象深刻的成就，并共同指导和加速PrimeC的发展，以造福ALS患者。”

外文：NeuroSense Therapeutics Receives European Orphan Drug Designation for ALS Drug