3 月 13 日,诺华(Novartis)宣布,司库奇尤单抗获美国 FDA 批准,用于治疗 12 岁及以上中重度化脓性汗腺炎(HS)儿科患者。

作为全人源 IL-17A 抑制剂,该药可精准靶向驱动 HS 炎症的核心细胞因子 IL-17A,从源头阻断炎症级联反应,有效控制疾病进展。作为该人群目前唯一获批的 IL-17A 抑制剂,司库奇尤单抗为青少年 HS 患者提供了差异化的生物制剂治疗选择;针对 30 公斤以上患者,医生可根据体重调整剂量,实现个体化精准治疗。
2026 年 1 月 1 日,《2025 年医保目录》正式落地执行,司库奇尤单抗中重度化脓性汗腺炎(HS)成人适应症被纳入医保报销,成为国内首个且唯一纳入国家医保的 HS 靶向生物制剂,大幅减轻罕见病患者的治疗负担,惠及更多中国患者。
早在 2025 年 3 月,该适应症就在中国获批,成为国内首个用于 HS 的生物制剂;获批仅 9 个月后,该药又于 2025 年 12 月成功纳入医保,进一步降低患者经济压力,提升治疗依从性与诊疗规范化水平,显著改善患者生活质量。
化脓性汗腺炎(HS,又称反常性痤疮)是一种慢性复发性炎症性罕见皮肤病,好发于皮肤褶皱部位,以反复出现的疼痛性深在结节为主要表现,病情进展后可形成脓肿、窦道及瘢痕。我国 HS 患病率为 33.49/10 万,已被列入《第二批罕见病目录》。该病多在青春期后发病,超 7 成患者确诊时已为重度,平均诊断延迟长达 10.2 年。
从全球率先获批儿科新适应症,到在中国实现获批、医保双突破,司库奇尤单抗持续填补化脓性汗腺炎治疗领域空白,不仅为青少年及成人患者带来更精准、有效、可及的治疗方案,更推动 HS 这一罕见病从 “诊断晚、治疗缺、负担重”,向 “早干预、规范治、可负担” 转变,以创新生物制剂之力,切实提升罕见病患者的诊疗获得感与生活质量。