Camurus前不久宣布，欧洲药品监督管理局人用药品委员会（CHMP）对Oczyesa®奥曲肽皮下贮存剂（CAM2029）的上市许可给出积极建议，用于对生长抑素类似物有反应并耐受治疗的成年肢端肥大症患者维持治疗。

Camurus总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示：“我们很高兴CHMP对Oczyesa奥曲肽皮下贮存剂治疗肢端肥大症的上市许可给出积极建议。Oczyesa有可能提高肢端肥大症患者的护理标准，通过增加奥曲肽血浆暴露量，并使患者能够使用自动注射器笔每月一次轻松方便地自行给药。”

CHMP的积极意见得到一个全面临床计划的支持，该计划包括七项临床研究，其中包括两项3期研究。ACROINOVA 1研究表明，与安慰剂相比，使用Oczyesa治疗的患者中达到正常胰岛素生长因子-1（IGF-1）水平的比例明显更高。

在ACROINOVA 2研究中，平均IGF-1值的持续和症状的减轻在52周内得到证实。此外，该研究表明，与研究基线时的标准护理（SoC）相比，使用Oczyesa治疗52周后，症状、生活质量和治疗满意度评分均有改善。最常见的副作用包括胃肠道疾病、神经系统疾病、肝胆疾病、代谢和营养障碍以及注射部位反应。

预计欧盟委员会将于2025年年中根据CHMP的建议就Oczyesa的上市许可作出最终决定。

原文标题：CHMP recommends approval of Oczyesa® for treatment of acromegaly in the EU

译者：黄娟