Neurapive Therapeutics公布正在进行的NTX-001研究NEUROFUSE的24周最新数据,继先前宣布概念验证结果,进一步巩固了该产品的地位。
来自多中心、随机、评估者盲法、2a期NEUROFUSE研究的最新数据强调了NTX-001作为横断周围神经辅助治疗的持续安全性和有效性。在24周时,NTX-001继续表现出令人鼓舞的安全性,治疗突发不良事件发生率低于护理标准。
关于疗效,通过密歇根手部问卷(MHQ)测量,与单独的护理标准相比,NTX-001在手部功能和症状方面显示出统计学上的显著改善,在8周和24周的时间间隔内观察到具有临床和统计学意义的变化。次要终点,包括疼痛数值评定量表,也显示出统计学上的显著改善,在24周时间点有利于NTX-001。这些结果验证了在12周过渡时间点报告的早期临床反应,并在多个次要终点表现出一致的支持性趋势,包括对感觉恢复的多个评估。
“目前的创伤性外周神经损伤修复技术往往会导致令人失望的功能结果,并可能导致严重的神经性疼痛。这项利用NTX-001进行神经修复的2a期随机临床试验证明了其用于神经接合的安全性,并显示出患者报告的疼痛评分和患者报告的功能结果指标有显著改善。表明这项新技术改善这些毁灭性损伤患者护理的潜力,有望在未来的临床应用中发挥作用。”圣路易斯华盛顿大学矫形外科副教授、该研究的主要作者David M.Brogan博士说。
原文标题:
Neuraptive Therapeutics, Inc. Announces Positive 24-Week Data for NTX-001 in the Phase 2 NEUROFUSE Study, Reinforcing Previously Announced Proof of Concept 12-Week Data