6月25日，罗氏宣布，欧盟委员会已授予Ocrevus（奥瑞利珠单抗注射液）皮下注射剂型（SC）用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的市场授权。

Ocrevus® SC是一种一年两针、每次仅需10分钟注射时间，几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。它彻底改变了多发性硬化症的治疗格局，成为首个获批的抗CD20疗法。

另外，长期的随访数据也进一步证实了Ocrevus的疗效。在48周的核磁共振成像（MRI）检测中，年复发率仅为0.04，绝大多数患者没有出现新的或扩大的病变。这些结果充分说明了Ocrevus在治疗多发性硬化方面的优越性和潜力。

更令人欣喜的是，患者在接受Ocrevus治疗后，不仅疾病得到了控制，生活质量也得到了显著提高。在患者报告结果指标中，绝大多数患者表示对治疗效果感到满意或非常满意，同时也认为治疗过程便捷、易于接受。

早在2017年3月，美国食品药品监督管理局（food and drug administration，简称FDA）就批准了Ocrevus用于治疗复发-缓解型多发性硬化（RRMS）和原发进展型多发性硬化(PPMS)。

奥瑞珠单抗已上市剂型为静脉滴注，每6个月给药1次，初始剂量为300 mg静脉输注，接着两周以后给予第二次300 mg静脉输注。随后剂量为每6个月单次600 mg静脉输注。

该药物在2024年Q1销量约16.6亿瑞士法郎，同比增长8%；随着注射型奥瑞丽珠单抗批准，销售额将有望大幅增长超过20亿美元。

多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的慢性、致残性中枢神经系统炎性脱髓鞘性疾病，常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑。MS临床表现多样，与累及的神经支配的功能相关。常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍。患者由于身体逐渐硬化，被称为“木偶人”。

2023年7月28日，罗氏在国内递交的Ocrevus进口申请获CDE受理。此次在中国申报上市的为静脉注射剂型。