Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，已被证明在鼻内给药时能够刺激调节性T细胞。目前，已有10名非活动性继发性进展型多发性硬化（na-SPMS）患者在一个开放标签的中型扩展接入（EA）项目中接受了剂量，所有患者在6个月内都看到了疾病改善或稳定。FDA最近允许另外20名患者参加这个EA项目。此外，鼻内给药的foralumab目前正在进行一项2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验，研究对象为非活动性继发性进展型多发性硬化患者。
Hoffman ALS临床试验奖项目通过支持早期临床试验来帮助开发新的和改进的ALS疗法。这些试验产生了关于安全性、剂量和生物标志物的数据，这些数据对于推进一种调查疗法更接近于FDA评估至关重要。在这一阶段取得积极结果也“降低了”药物开发的下一阶段的风险，通常是大型临床试验，并有助于吸引完成这项工作所需的后续资金。
Berry博士评论说：“Tiziana的研究目标是给患有肌萎缩侧索硬化（ALS）的人提供一个机会，参与一个为期6个月的鼻内foralumab剂量滴定试验。”Babu博士进一步解释说：“这项研究旨在通过使用尖端的图像生物标志物如正电子发射型计算机断层显像（PET）和关键的临床结果评估，推进ALS的新治疗方法。”
ALS，也被称为卢伽雷氏病，影响大脑和脊髓中的神经细胞，逐渐削弱肌肉。由于其散发性和缺乏明确的风险因素，它被归类为孤儿病。鉴于可用的治疗选项有限，Tiziana公司致力于开发针对ALS根本原因的新型疗法。
Tiziana的董事长、代理CEO兼创始人Gabriele Cerrone评论说：“与Berry博士和Babu博士一起提交意向书并申请这项资助的邀请凸显了对Tiziana致力于科学创新和改善患者结果的认可。如果成功，这笔资助将支持一项涉及20名患者的临床试验，重点是评估公司开发的有前途的治疗候选药物——鼻内foralumab。”他对这个机会表示感激：“我们非常荣幸地被ALS协会邀请申请这项资助，这代表了我们在开发有效治疗ALS的持续努力中的一个重大里程碑。这笔资金将使我们能够推进我们的临床项目并加速我们潜在疗法的开发，这可能会对ALS患者的生活产生有意义的影响。”
Tiziana公司仍然致力于推进针对解决ALS和其他使人衰弱的疾病患者未满足需求的研究和发展努力。该公司期待着与ALS协会合作的可能性，为受这种毁灭性疾病影响的个体带来新的希望。
