针对发作性睡病（Narcolepsy），盐酸替洛利生片（铧可思®）是唯一在中国获批的创新药，也是唯一的非精麻管控类药物，还是唯一已上市的可单药使用改善多个核心症状的指南推荐用药。2023年2月，替洛利生已在欧洲获批儿童及青少年适应症。此次替洛利生在国内新适应症的获批，将进一步为我国儿童和青少年发作性睡病患者带来安全、有效和便捷的治疗选择，结束该群体长期以“超说明书”和“红处方”用药为主的困境。

发作性睡病(Narcolepsy)是全球公认的罕见病，已于2023年9月被纳入我国《第二批罕见病目录》。发作性睡病是一种罕见的睡眠/觉醒障碍疾病，通常被认为是终身性疾病，多于儿童期（8~10岁）起病，临床上以日间过度嗜睡(excessive daytime sleepiness，EDS)、猝倒(cataplexy)、入睡前幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠紊乱为主要核心症状。

发作性睡病严重影响患者的身心健康和学习、工作能力，患者随时面临过度嗜睡和猝倒带来的生命威胁，为社会带来不可估量的劳动力损失和公共安全影响，未被满足的治疗需求极大。

替洛利生是全球首个成药的选择性组胺3（H3）受体反向激动剂，无成瘾性，单药使用可改善发作性睡病的多个核心症状。替洛利生在欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)分别获得了孤儿药认定，并被美国FDA认定为突破性治疗药物。

早在2023年6月30日，国家药监局正式批准盐铧可思用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。

针对发作性睡病，替洛利生是首个也是唯一在我国获批的创新药。在全球范围内，替洛利生也是唯一获得发作性睡病适应症的非精麻管控类药物，并同时被美国、欧洲和中国指南一致推荐，既可单药一线治疗多个核心症状，也可联用其它药物治疗发作性睡病。