5月21日，北海康成宣布，迈芮倍®（LIVMARLI®/氯马昔巴特口服溶液）已获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的用药人群扩展批准，用于治疗3月龄及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒 。
阿拉杰里综合征是一种常染色体显性遗传疾病，可导致晚期肝脏疾病和死亡。其发病率在1/30,000到1/50,000之间，而该疾病已在中国国家罕见病注册系统中（NRDRS）注册。ALGS于2023年9月被纳入中国《第二批罕见病目录》。ALGS以胆管缺乏和外肝脏器官（如肾脏和眼睛）以及骨骼和心血管系统的受累为特征。100%的患者都有肝脏受累，通常在新生儿期或出生后的前3个月内表现为慢性胆汁淤积（胆汁流动减慢或停滞）。除了黄疸、皮肤黄色瘤和肝肿大外，患者还会出现严重的瘙痒，这可能导致患儿搔抓而引起皮肤畸形、情绪障碍、睡眠剥夺和学习中断，并严重影响患者的生长、发育和生活质量，并可能导致肝移植。
迈芮倍® (LIVMARLI®/氯马昔巴特口服溶液)是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，阻断胆汁酸肠肝回圈，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，缓解胆汁淤积瘙痒（极度瘙痒）。迈芮倍口服液是在中国、美国及欧盟（2个月及以上）批准的第一个也是唯一一个用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征患者的胆汁淤积性瘙痒的药物。
2023年下半年，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍相继在中国大陆/香港（3个月及以上）/台湾获批，成为首个且唯一获批在亚洲这些地区治疗该病症药物。迈芮倍已在美国获批上市，用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征患者的胆汁淤积性瘙痒以及治疗5岁及以上PFIC患者胆汁淤积性瘙痒；并在欧洲获得批准上市，用于治疗2个月及以上的患者。
