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皮肌炎/多发性肌炎2期临床完成首位患者给药
发布时间:2023/12/13

ImmunoForge前不久宣布,其2期临床试验中已完成首位患者用药,以评估Froniglutide对皮肌炎/多发性肌炎患者的疗效、安全性和药代动力学特性。


皮肌炎/多发性肌炎(DM/PM)是一种以肌肉萎缩和肌肉无力为特征的疾病,严重损害生活质量,目前正在接受类固醇和免疫抑制药物的治疗,这些药物有许多副作用,表明对有效治疗存在严重未满足需求。


Froniglutie是一种每周使用一次的GLP-1受体激动剂生物治疗药物,旨在通过靶向DM/PM患者肌肉中过表达的GLP-1受体,直接作用于肌肉细胞,增加肌肉质量和力量。有望通过恢复肌肉力量,改善皮疹、吞咽困难、呼吸困难和发烧等肌外症状,并减少炎症,从而提高DM/PM患者的生活质量。目前还没有开发出具有相同作用机制的药物,也没有直接作用于肌肉的疗法。


汉阳大学风湿病教授、2期研究的首席研究员Dae Hyun Yoo博士说:“Froniglutide具有经证实的安全性和直接影响肌肉细胞的独特作用机制,我们期待在患者身上证明其临床疗效。”这项临床研究目前正在韩国10所大学医院招募患者,其中包括汉阳大学医院。


ImmunoForge公司是一家专注于开发罕见病和难治性疾病新药的生物技术公司,已获得美国FDA针对多发性肌炎和皮肌炎的孤儿药资格认定,以及韩国监管机构食品和药物安全部(MFDS)的孤儿药资格认定,并持有Froniglutide治疗肌炎和少肌症的物质组成专利和使用方法专利。另外,该公司已获得FDA对杜氏肌营养不良症2期临床试验批准,这是Froniglutide的另一个潜在适应症,正在进行联合开发。


原文标题:

ImmunoForge Doses First Patient in Phase 2 Clinical Trial of Froniglutide for Dermatomyositis/Polymyositis