Chemomab Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，开发创新疗法以治疗需求高度未满足的罕见纤维炎症疾病，该公司前不久公布了CM-101治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床项目。

Chemomab的创新单克隆抗体CM-101中和CCL24，CCL24是一种新靶点，已被证明在驱动纤维化和炎症的过程中发挥核心作用。CM-101目前正在治疗PSC的2期SPRING试验中进行评估，预计最新数据将在2024年下半年公布。

PSC是一种潜在致命疾病，缺乏任何FDA批准的治疗方法，通常需要肝脏移植。与PSC临床开发中的其他药物不同，CM-101具有独特的双重作用机制，可以同时阻断纤维化和炎症。在广泛的临床前和早期临床研究中，这种独特的、多方面的方法已被证明可以抑制纤维化形成，并干扰导致PSC相关肝损伤的核心途径。

今年早些时候，Chemomab报告了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者2a期肝纤维化试验的积极结果。大多数接受CM-101治疗的患者表现出与纤维化和炎症相关的多种生物标志物的改善。与安慰剂相比，对CM-101治疗有反应的患者中，有更高比例的患者在增强肝纤维化（ELF）评分、瞬时弹性成像测量的肝硬度和PRO-C3水平方面有所改善。

ELF评分、瞬时弹性成像测量的肝硬度和III型胶原形成的标志物PRO-C3都被确定为PSC无移植生存率和改善患者预后的标志物和独立预测因素。这些结果表明，CM-101在肝脏中具有抗纤维化特性，这可能也与PSC有关，Chemomab认为这些数据有望成功转化为PSC的治疗。

该公司正在进行的PSC 2期SPRING试验旨在评估高暴露量CM-101的两个剂量组（静脉注射10和20mg/kg，而在肝纤维化/NASH试验中通过皮下注射5mg/kg），以及一个开放标签扩展，提供长达48周的CM-101治疗效果的长期评估，从而增加了对CM-101在PSC中治疗潜力进行更全面评估的机会。

Mor博士说：“我们今年报告了一些积极的CM-101进展。首先，我们在NASH患者的2期肝纤维化试验中报告了一致的、阳性的生物标志物数据，我们认为这些数据与PSC直接相关；其次，我们在主要科学会议上介绍了几项支持性的临床前PSC研究，并发表了一篇关于CCL24在PSC中作用的同行评审科学综述；第三，PSC患者和临床医生对2期SPRING试验使我们能够以稳健的步伐推进招募。”

Mor博士补充道，“我们认为最近在2期Pliant的PSC研究中宣布的有希望的结果对该领域是积极的，突出了PSC未满足需求以及抗纤维化药物在这种情况下的可能效用。我们在验证CM-101独特的双重抗炎和抗纤维化方面的持续临床进展，增强了我们对CM-101可能具有潜在疾病潜力的乐观态度。”

| 关于CM-101

CM-101是一种单克隆抗体，可中和CCL24，CCL24是一种可溶性蛋白，有助于驱动许多纤维炎症疾病的炎症和纤维化途径。CCL24作为治疗靶点的作用已在广泛的临床前研究中得到验证，Chemomab研究人员已在多个动物和患者样本研究中证明了CM-101的临床前概念验证。迄今为止，CM-101在1期和2期临床试验中安全性和耐受性良好。在一项1b期研究中，改善了非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝脏生物标志物，降低了肝脏硬度，并证明了良好的PK和靶点参与特征。今年早些时候报道的一项已完成的NASH患者2a期肝纤维化试验的数据显示，关键的炎症和纤维化相关生物标志物得到了一致、积极的改善。CM-101目前正在2期SPRING试验中对PSC患者进行评估，预计2024年下半年将进行基线数据分析。

原文标题：

Chemomab Therapeutics to Present Its CM-101 Clinical Program in Primary Sclerosing Cholangitis at 2023 Roth MKM Healthcare Opportunities Conference