2023年12月6日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）自主研发的创新型基因治疗药物XMVA09注射液IND获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，该产品适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。
药品评审中心官网截图
关于XMVA09注射液：
XMVA09注射液是星眸生物首款基因治疗药物，已于2023年在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）开展研究者发起的临床研究（IIT），该研究中患者未出现任何药物相关的不良事件或严重不良事件。观察期最长的第一例患者用药后已进行近一年的临床追踪观察，患者有明显的BCVA增加，视网膜下积液完全吸收，且期间再未进行抗体药物的补救治疗；临床获益最优的两例患者BCVA增加更是都达到了惊人的12个字母，临床获益极为显著。
用于检测BCVA的ETDRS字母表
XMVA09的安全性来自于其低免疫原性的双抗设计以及新衣壳带来的玻璃体注射的术式。尤其是眼内的注射术式牵涉到安全性、可操作性、患者的依从度、商业化的门槛等一系列问题，考虑到下腔注射极大的操作难度与相关的大量安全性事件（以Luxturna为例，AE事件达到60%附近），因此星眸生物在衣壳研发上进行发力，开发了玻璃体注射感染视网膜色素上皮细胞的衣壳，在保证药物递送到新生血管灶的同时，保障了术式的安全性。
