7月14日，武田制药宣布，其同类首创口服食欲素受体2 （OX2R）选择性激动剂药物Oveporexton（TAK-861）在两项全球III期临床试验—FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）中成功，在所有剂量下达成全部主要及次要终点，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。这是全球首次在III期研究中确认Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。
武田通过多资产特许经营权引领食欲素科学领域。食欲素是睡眠和觉醒模式的关键调节剂，有助于其他基本功能，包括注意力、情绪、新陈代谢和呼吸。Oveporexton （TAK-861）是武田食欲素特许经营权中的主要在研食欲素受体2 （OX2R）激动剂资产，并获得了美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心颁发的突破性疗法认定，用于治疗1型发作性睡病（NT1）的日间过度嗜睡。该公司还在研究食欲素水平在正常范围内的人群中的其他食欲素激动剂，包括 TAK-360，这是一种口服 OX2R 激动剂，最初正在研究用于治疗 2 型发作性睡病 （NT2）、特发性嗜睡症 （IH） 和其他与食欲素信号有关的潜在适应症。
1型发作性睡病（NT1）有白天过度嗜睡等多种症状，还常伴认知问题，由大脑产生食欲素的神经元丢失致食欲素缺乏引发，现有对症治疗效果有限。Oveporexton（TAK - 861）是研究性OX2R选择性激动剂，旨在通过激活OX2R恢复信号、解决潜在食欲素缺乏，改善NT1的白天和夜间症状。
FirstLight （TAK-861-3001） 和 RadiantLight （TAK-861-3002） 研究是在 19 个国家/地区进行的两项大型全球 3 期研究。与安慰剂相比，两项研究均取得了统计学上的显著改善，在第 12 周时，所有剂量的所有主要和次要终点的 p 值为 <0.001。测量目标和患者报告的主要和次要终点在清醒、白天过度嗜睡、猝倒、保持注意力的能力、整体生活质量和日常生活功能方面的改善表明，在调查的广泛症状范围内达到接近正常的范围，具有统计学意义和临床意义的改善。
数据显示，目前全球在研的同靶点产品有 28 款，其中 12 款进入临床，oveporexton 是进展最快的，强生、瀚森制药等均已布局。
目前，武田正加速推进美国FDA及全球其他地区的上市申报，目标于2025财年内完成申报工作，并同步开展商业化准备。根据武田预测，Oveporexton的峰值销售额有望达到30亿美元。
2024年9月，该药在中国获国家药品评审中心正式授予纳入“突破性治疗药物品种”。本次纳入“突破性治疗药物品种”将加速该药物中国的研发和审批速度，助力药物更早地惠及中国患者。
