6月10日，益普生（Ipsen）宣布，美国FDA已加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。根据新闻稿，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。

PBC是一种罕见的慢性胆汁淤积性肝病，患者由于胆管的慢性损伤，导致肝脏清除体内毒素的能力下降，引发肝硬化和肝功能衰竭。目前大约有50%的PBC患者对已有疗法应答不良或者无法耐受疗法的毒副作用。该疾病已被纳入我国《第二批罕见病目录》。

PBC目前可选择的药物全球仅仅有1款一线用药，即熊去氧胆酸（UDCA），该产品于1998年获美国FDA批准上市用于治疗PBC。UDCA能够增加胆汁的分泌，发挥利胆作用，保护肝细胞和胆管细胞免受疏水性胆汁酸的细胞毒性，发挥抗炎和免疫调节作用，除了改善PBC患者的肝生化指标，UDCA还能发挥抗纤维化作用。但约有1/3的患者不完全应答而进展至胆汁淤积性肝硬化。

Iqirvo已提交给欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品监管局（MHRA），寻求PBC的授权，预计2024年下半年将作出最终监管决定。