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库欣综合征新药拟纳入优先审评,已在欧美获批
发布时间:2023/10/23

10月16日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评,拟用于治疗成人内源性库欣综合征。公开资料显示,这是一种新型口服皮质醇合成抑制剂Isturisa(osilodrostat),已在欧盟、美国等地获批用于治疗成人库欣病

   库欣综合征是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群,其中库欣病是内源性库欣综合征常见的病因。库欣综合征多见于40~45岁成人,且女性多于男性。该病最重要和最常见的并发症包括高血压、糖尿病、骨质疏松、代谢综合征,因此大多数患者死于心、脑血管疾病或严重感染。

  据了解,磷酸奥西卓司他薄膜衣片可通过阻断肾上腺皮质醇合成,抑制皮质醇过量产生,从而控制或使成人患者的皮质醇水平趋于或恢复正常。此前一项临床研究显示,在接受该药物治疗24周之后,接近一半患者的皮质醇水平降低到正常范围内。



来源 | 人民日报健康客户端 

编辑 | 素碧