11月10日，英百瑞IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理，为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为实体肿瘤。
据Market Research Guru咨询机构的调研，全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元，预计2028年将增长至10.09亿美元，年均复合增长率（CAGR）将达16.8%。在市场和患者需求的驱动下，NK细胞疗法的管线布局和融资热度出现显著增长，并得到了赛诺菲、武田等跨国巨头的青睐。另外，NK细胞疗法的创新方向和新型技术平台也出现了显著的增加，在得到龙头企业临床数据验证之后，该领域的热度可能会进一步增加。
关于IB854注射液
IBR854注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。
5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达。在多种实体肿瘤中，5T4均有着较高的表达率。其在多癌种中的广泛分布使得5T4 成为癌症免疫治疗的潜力靶点。
IBR854能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合，从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的，英百瑞已开展的研究者发起的临床试验（IIT）数据已经看到了极佳的安全性和对多种实体肿瘤的潜在疗效，应用前景非常广阔。
文章来源于英百瑞生物、医麦克NEWs
